Մպոքսիդոզի հայտնաբերման համալիր հավաքածուներ (RDT, NAAT և հաջորդականացում)

2022 թվականի մայիսից ի վեր, մոնոպոքսի դեպքեր են գրանցվել աշխարհի շատ ոչ էնդեմիկ երկրներում՝ համայնքային փոխանցմամբ։

Օգոստոսի 26-ին Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) մեկնարկեց գլոբալ…Ռազմավարական պատրաստվածության և արձագանքման պլանմարդուց մարդ փոխանցման բռնկումները կանխելու համար՝ համակարգված գլոբալ, տարածաշրջանային և ազգային ջանքերի միջոցով: Սա հաջորդում է ԱՀԿ գլխավոր տնօրենի կողմից օգոստոսի 14-ին միջազգային մտահոգության հանրային առողջապահության արտակարգ իրավիճակի հայտարարմանը:

Պետք է նշել, որ այս անգամվա մոնոպոքսի բռնկումը տարբերվում է 2022 թվականի բռնկումից, որը հիմնականում տարածվում էր տղամարդկանց շրջանում, ովքեր սեռական հարաբերություններ ունեն տղամարդկանց հետ, և վարակվածների մահացության մակարդակը կազմել է 1%-ից պակաս։

Վերջերս տարածված «Clade Ib» շտամը, որը Clade I-ի տարբերակ է, ունի ավելի բարձր մահացության մակարդակ: Այս նոր տարբերակը սկսել է տարածվել Կոնգոյի Դեմոկրատական ​​Հանրապետությունում անցյալ տարվա սեպտեմբերին, սկզբում սեռական աշխատողների շրջանում, և այժմ տարածվել է նաև այլ խմբերի վրա, որոնցում հատկապես խոցելի են երեխաները:

Աֆրիկայի Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնը (CDC) անցյալ ամիս հրապարակված զեկույցում նշել է, որ այս տարի մոնոպոքսի բռնկումներ են հայտնաբերվել աֆրիկյան 10 երկրներում, այդ թվում՝ Կոնգոյի Դեմոկրատական ​​Հանրապետությունում, որտեղ այս տարի գրանցվել է Աֆրիկայում գրանցված բոլոր դեպքերի 96.3%-ը և մահացությունների 97%-ը: Նշենք, որ Կոնգոյի Դեմոկրատական ​​Հանրապետությունում դեպքերի գրեթե 70%-ը 15 տարեկանից փոքր երեխաներ են, և այս խումբը կազմում է երկրում մահացությունների 85%-ը:

Մպոքսը մպոքս վիրուսի առաջացրած զոոնոզ է, որի ինկուբացիոն շրջանը տևում է 5-ից 21 օր, հիմնականում՝ 6-ից 13 օր: Վարակված անձը կունենա այնպիսի ախտանիշներ, ինչպիսիք են ջերմությունը, գլխացավը և ավշային հանգույցների այտուցը, որին կհաջորդի դեմքին և մարմնի այլ մասերում ցանը, որը աստիճանաբար վերածվում է պզուկների և տևում է մոտ մեկ շաբաթ, մինչև կեղևների առաջացումը: Հիվանդությունը վարակիչ է ախտանիշների ի հայտ գալուց մինչև կեղևների բնական անհետացումը:

«Մակրո և Միկրոթեստ»-ը տրամադրում է արագ թեստեր, մոլեկուլային հավաքածուներ և հաջորդականության լուծումներ՝ mpox վիրուսի հայտնաբերման համար, նպաստելով mpox վիրուսի ժամանակին ախտորոշմանը, դրա ծագման, տոհմածառի, փոխանցման և գենոմային տատանումների վերահսկմանը։

Կապիկի ծաղիկի վիրուսի անտիգենՀայտնաբերման հավաքածու (Իմունոքրոմատոգրաֆիա)

Հեշտ նմուշառում (ցանային հեղուկ/կոկորդի նմուշ) և արագ արդյունք՝ 10-15 րոպեի ընթացքում։

Բարձր զգայունություն՝ 20 պգ/մլ LoD-ով, որը ներառում է I և II կլադները։

Բարձր սպեցիֆիկություն՝ առանց խաչաձև ռեակտիվության ջրծաղիկի վիրուսի, ջրծաղիկի զոստերի վիրուսի, կարմրախտի վիրուսի, պարզ հերպեսի վիրուսի և այլնի հետ։

OPA-ն՝ 96.4%՝ NAAT-ների համեմատ։

Լայն կիրառություն, ինչպիսիք են մաքսային կետերը, Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները, դեղատները, կլինիկաները, հիվանդանոցները կամ տանը։

Կապիկի ծաղիկի վիրուսի IgM/IgG հակամարմինների հայտնաբերման հավաքածու(Իմունոքրոմատոգրաֆhy)

Հեշտ աշխատանք առանց գործիքի և արագ արդյունք 10 րոպեի ընթացքում։

Բարձր զգայունություն և յուրահատկություն, որը ներառում է I և II կլադները։

Նույնականացնում է IgM և IgG՝ մոպոքս վարակի փուլերը որոշելու համար։

Լայն կիրառություն, ինչպիսիք են մաքսային կետերը, Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնները, դեղատները, կլինիկաները, հիվանդանոցները կամ տանը։

Հարմար է կասկածելի մոքսոպլազմոիդ վարակի լայնածավալ սկրինինգի համար։

Կապիկի ծաղիկի վիրուսի նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (ֆերմենտային զոնդով իզոթերմային ամպլիֆիկացիա)

Բարձր զգայունություն՝ 200 պատճեն/մլ LoD-ով IC-ով, համարժեք է ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ-ին։

Հեշտ շահագործում. լիզացված նմուշը ավելացվում է լիոֆիլիզացված ռեակտիվ խողովակին՝ Easy Amp համակարգի անկախ մոդուլների միջոցով ուղղակի պահանջարկի վրա ուժեղացման համար։

Բարձր սպեցիֆիկություն՝ առանց խաչաձև ռեակտիվության ջրծաղիկի վիրուսի, վակցինիայի վիրուսի, կովի ծաղիկի վիրուսի, մկան ծաղիկի վիրուսի, պարզ հերպեսի վիրուսի, ջրծաղիկ-զոստերի վիրուսի և մարդու գենոմի և այլնի հետ։

Հեշտ նմուշառում (ցանային հեղուկ/բերանի խոռոչի քսուք) և ամենաարագ դրական արդյունքը՝ 5 րոպեի ընթացքում։

Գերազանց կլինիկական արդյունավետություն՝ ընդգրկելով I և II խմբերը՝ 100% PPA, 100% NPA, 100% OPA և 1.000 Կապպա արժեքով՝ համեմատած ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ հավաքածուի հետ։

Լիոֆիլացված տարբերակը, որը պահանջում է միայն սենյակային ջերմաստիճանում տեղափոխում և պահպանում, հնարավորություն է տալիս հասանելիություն ունենալ բոլոր շրջաններում։

Կլինիկաներում, առողջապահական կենտրոններում ճկուն սցենարներ, ինչպես նաև Easy Amp-ը՝ պահանջարկի դեպքում հայտնաբերման համար։

 

Կապիկի ծաղիկի վիրուսի նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) 

Երկակի գեն թիրախավորված՝ բարձր զգայունությամբ՝ 200 պատճեն/մլ LoD-ով։

Ցանային հեղուկի, կոկորդի քսուքի և շիճուկի ճկուն նմուշառում։

Բարձր սպեցիֆիկություն՝ առանց խաչաձև ռեակտիվության ջրծաղիկի վիրուսի, վակցինիայի վիրուսի, կովի ծաղիկի վիրուսի, մկան ծաղիկի վիրուսի, պարզ հերպեսի վիրուսի, ջրծաղիկ-զոստերի վիրուսի և մարդու գենոմի և այլնի հետ։

Հեշտ շահագործում. նմուշի արագ լիզիս՝ ռեակցիայի խողովակին ավելացվող նմուշի արտազատման ռեակտիվի միջոցով։

Արագ հայտնաբերում. արդյունքը կհասնի 40 րոպեի ընթացքում։

Ճշգրտությունը ապահովվում է ներքին վերահսկողության միջոցով, որը վերահսկում է ամբողջ հայտնաբերման գործընթացը։

Գերազանց կլինիկական արդյունավետություն՝ ընդգրկելով I և II կլադները՝ 100% PPA, 99.40% NPA, 99.64% OPA և 0.9923 Կապպա արժեքով՝ համեմատած հաջորդականության հետ։

Լիոֆիլացված տարբերակը, որը պահանջում է միայն սենյակային ջերմաստիճանում տեղափոխում և պահպանում, հնարավորություն է տալիս հասանելիություն ունենալ բոլոր շրջաններում։

Համատեղելի է հիմնական ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ համակարգերի հետ։

Ճկուն սցենարներ հիվանդանոցների, Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների (CDC) և լաբորատորիաների համար։

 

Օրթոպոքս վիրուսի ունիվերսալ տիպի/կապիկի ծաղկի վիրուսի նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)

Լրիվ ծածկույթ. մեկ թեստի միջոցով ստուգում է բոլոր 4 օրթոպոքս վիրուսները, որոնք կարող են վարակել մարդկանց և տարածված mpox վիրուսը (ներառյալ Clade I և II-ը)՝ բաց թողնված հայտնաբերումը կանխելու համար։

Բարձր զգայունություն՝ 200 պատճեն/մլ LoD-ով։

Բարձր սպեցիֆիկություն՝ առանց խաչաձև ռեակտիվության այլ ցան առաջացնող հարուցիչների հետ, ինչպիսիք են հերպեսի սիմպլեքս վիրուսը, ջրծաղիկ-զոստեր վիրուսը և մարդու գենոմը և այլն։

Հեշտ շահագործում. նմուշի արագ լիզիս՝ նմուշի արտազատման ռեակտիվի միջոցով, որը պետք է ավելացվի մեկ խողովակի ռեակցիայի բուֆերին։

Արագ հայտնաբերում. արագ ուժեղացում՝ արդյունքը ստանալով 40 րոպեի ընթացքում։

Ճշգրտությունը ապահովվում է ներքին վերահսկողության միջոցով, որը վերահսկում է ամբողջ հայտնաբերման գործընթացը։

Համատեղելի է հիմնական ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ համակարգերի հետ։

Ճկուն սցենարներ հիվանդանոցների, Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների (CDC) և լաբորատորիաների համար։

Կապիկի ծաղիկVծիածանաթաղանթ TտպելNնուկլեինայինAսիդDպաշտպանությունԿայն (Fլյումինեսցենտ ՊՇՌ)

Միաժամանակ նույնականացնում է I և II կլադները, ինչը կարևոր է վիրուսի համաճարակաբանական բնութագրերը հասկանալու, դրա փոխանցումը հետևելու և նպատակային կանխարգելման և վերահսկման միջոցառումներ մշակելու համար։

Բարձր զգայունություն՝ 200 պատճեն/մլ LoD-ով;

Մաշկային հեղուկի, բերանի խոռոչից վերցված քսուքի և շիճուկի ճկուն նմուշառում։

Բարձր սպեցիֆիկություն՝ առանց խաչաձև ռեակտիվության՝ I և II կլադների, ցան առաջացնող այլ հարուցիչների, ինչպիսիք են հերպեսի սիմպլեքս վիրուսը, ջրծաղիկ-զոստեր վիրուսը և մարդու գենոմը և այլն, միջև։

Հեշտ շահագործում. նմուշի արագ լիզիս՝ նմուշի արտազատման ռեակտիվի միջոցով, որը պետք է ավելացվի մեկ խողովակի ռեակցիայի բուֆերին։

Արագ հայտնաբերում. արդյունքը կհասնի 40 րոպեի ընթացքում։

Ճշգրտությունը ապահովվում է ներքին վերահսկողության միջոցով, որը վերահսկում է ամբողջ հայտնաբերման գործընթացը։

Լիոֆիլացված տարբերակը, որը պահանջում է միայն սենյակային ջերմաստիճանում տեղափոխում և պահպանում, հնարավորություն է տալիս հասանելիություն ունենալ բոլոր շրջաններում։

Համատեղելի է հիմնական ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ համակարգերի հետ։

Ճկուն սցենարներ հիվանդանոցների, Հիվանդությունների վերահսկման և կանխարգելման կենտրոնների (CDC) և լաբորատորիաների համար։

Կապիկի վիրուսի ունիվերսալ ամբողջական գենոմՀայտնաբերումՀավաքածու (Բազմակի ՊՇՌ NGS)

Macro & Micro-Test-ի կողմից մշակված նոր մշակված Monkeypox վիրուսի ամբողջական գենոմի հայտնաբերման հավաքածուն՝ տարբեր սցենարների համար, ONT նանոփոսերի սեկվենսերի հետ համատեղ, կարող է ստանալ MPXV ամբողջ գենոմի հաջորդականությունը ոչ պակաս, քան 98% ծածկույթով 8 ժամվա ընթացքում։ 

Հեշտ է օգտագործել. արտոնագրված մեկ փուլով ուժեղացման տեխնոլոգիա, mpox վիրուսի ամբողջ գենոմի հաջորդականությունը կարող է ստացվել մեկ փուլով ուժեղացման միջոցով։

Զգայուն և ճշգրիտ. հայտնաբերում է մինչև 32CT նմուշներ, իսկ 600 bp ամպլիկոնային նանոփոսերի հաջորդականացումը կարող է ապահովել գենոմի ավելի բարձր որակի հավաքում։

Գերարագ. ONT-ն կարող է ավարտել գենոմի հավաքումը 6-8 ժամվա ընթացքում։

Լայն համատեղելիություն՝ ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, llumina, MGI և այլ mainstream 2-ի հետndև 3rdսերնդի սեքվենսերներ։

ԳերզգայունԿապիկի վիրուսի ամբողջական գենոմՀայտնաբերումՀավաքածու-Իլյումինա/ՄԳԻ(Բազմակի ՊՇՌ NGS)

Գոյություն ունեցող 2-ի մեծ թվի վերաբերյալndԱմբողջ աշխարհում Macro & Micro-Test սերնդի սեքվեներատորները մշակել են նաև գերզգայուն հավաքածուներ, որոնք հարմարվում են հիմնական սեքվեներատորներին՝ վիրուսային գենոմի ցածր կոնցենտրացիայի նմուշային սեքվենավորում իրականացնելու համար։

Արդյունավետ ուժեղացում. 1448 զույգ 200bp ամպլիկոնային գերխիտ պրայմեր՝ բարձր ուժեղացման արդյունավետության և միատարր ծածկույթի համար։

Հեշտ շահագործում. Mpox վիրուսի լյումինի/MGI գրադարանը կարելի է ստանալ երկփուլային ուժեղացման միջոցով 4 ժամվա ընթացքում՝ խուսափելով գրադարանի կառուցման բարդ քայլերից և ռեակտիվների ծախսերից։

Բարձր զգայունություն. հայտնաբերում է մինչև 35CT ցածր նմուշներ, արդյունավետորեն խուսափելով ֆրագմենտների քայքայման կամ ցածր պատճենների քանակի պատճառով առաջացած կեղծ բացասական արդյունքներից։

Լայն համատեղելիություն mainstream 2-ի հետndսերնդի հաջորդականացուցիչներ, ինչպիսիք են Illumina-ն, Salus Pro-ն կամ MGI-ն;Մինչ օրս ավարտվել է ավելի քան 400 կլինիկական դեպք։


Հրապարակման ժամանակը. Օգոստոսի 28-2024