Ամեն տարի ապրիլի 17-ին նշվում է քաղցկեղի դեմ պայքարի համաշխարհային օրը։
01 Աշխարհում քաղցկեղի դեպքերի ընդհանուր պատկերը
Վերջին տարիներին, մարդկանց կյանքի և հոգեկան ճնշման անընդհատ աճի հետ մեկտեղ, տարեցտարի ավելանում է նաև ուռուցքների առաջացման հաճախականությունը։
Չարորակ ուռուցքները (քաղցկեղը) դարձել են հանրային առողջապահության հիմնական խնդիրներից մեկը, որը լրջորեն սպառնում է Չինաստանի բնակչության առողջությանը: Վերջին վիճակագրական տվյալների համաձայն՝ չարորակ ուռուցքներից մահացությունը կազմում է բնակիչների շրջանում մահվան բոլոր պատճառների 23.91%-ը, և չարորակ ուռուցքներից մահացության դեպքերը և դեպքերը շարունակել են աճել վերջին տասը տարիների ընթացքում: Սակայն քաղցկեղը չի նշանակում «մահվան դատավճիռ»: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հստակ նշել է, որ եթե այն վաղ հայտնաբերվի, քաղցկեղների 60%-90%-ը կարող է բուժվել: Քաղցկեղների մեկ երրորդը կանխարգելելի է, մեկ երրորդը՝ բուժելի, և մեկ երրորդը կարող է բուժվել՝ կյանքը երկարացնելու համար:
02 Ի՞նչ է ուռուցքը
Ուռուցք ասելով՝ նկատի ունենք նոր օրգանիզմ, որը ձևավորվում է տեղային հյուսվածքային բջիջների բազմացման արդյունքում՝ տարբեր ուռուցքածին գործոնների ազդեցության տակ։ Ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ուռուցքային բջիջները ենթարկվում են նորմալ բջիջներից տարբերվող նյութափոխանակության փոփոխությունների։ Միևնույն ժամանակ, ուռուցքային բջիջները կարող են հարմարվել նյութափոխանակության միջավայրի փոփոխություններին՝ անցնելով գլիկոլիզի և օքսիդատիվ ֆոսֆորիլացման միջև։
03 Անհատականացված քաղցկեղի թերապիա
Անհատականացված քաղցկեղի բուժումը հիմնված է հիվանդության թիրախային գեների ախտորոշման տեղեկատվության և ապացույցների վրա հիմնված բժշկական հետազոտությունների արդյունքների վրա: Այն հիմք է հանդիսանում հիվանդների համար ճիշտ բուժման պլան ստանալու համար, որը դարձել է ժամանակակից բժշկական զարգացման միտում: Կլինիկական ուսումնասիրությունները հաստատել են, որ ուռուցքով հիվանդների կենսաբանական նմուշներում բիոմարկերների գենային մուտացիան, գենի SNP տիպավորումը, գենի և դրա սպիտակուցի արտահայտման վիճակը հայտնաբերելով՝ դեղամիջոցի արդյունավետությունը կանխատեսելու և կանխատեսումը գնահատելու, ինչպես նաև կլինիկական անհատականացված բուժումը ուղղորդելու համար, կարող է բարելավել արդյունավետությունը և նվազեցնել անբարենպաստ ռեակցիաները, խթանելով բժշկական ռեսուրսների ռացիոնալ օգտագործումը:
Քաղցկեղի մոլեկուլային թեստավորումը կարելի է բաժանել 3 հիմնական տեսակի՝ ախտորոշիչ, ժառանգական և թերապևտիկ: Թերապևտիկ թեստավորումը այսպես կոչված «թերապևտիկ պաթոլոգիայի» կամ անհատականացված բժշկության հիմքում է, և ուռուցքների բուժման համար կարող են կիրառվել ավելի ու ավելի շատ հակամարմիններ և փոքր մոլեկուլային ինհիբիտորներ, որոնք կարող են թիրախավորել ուռուցքին բնորոշ հիմնական գեները և ազդանշանային ուղիները:
Ուռուցքների մոլեկուլային թիրախային թերապիան թիրախավորում է ուռուցքային բջիջների մարկերային մոլեկուլները և միջամտում է քաղցկեղային բջիջների զարգացման գործընթացին: Դրա ազդեցությունը հիմնականում ուռուցքային բջիջների վրա է, բայց քիչ ազդեցություն ունի նորմալ բջիջների վրա: Ուռուցքի աճի գործոնի ընկալիչները, ազդանշանային փոխանցման մոլեկուլները, բջջային ցիկլի սպիտակուցները, ապոպտոզի կարգավորիչները, պրոտեոլիտիկ ֆերմենտները, անոթային էնդոթելային աճի գործոնը և այլն կարող են օգտագործվել որպես ուռուցքային թերապիայի մոլեկուլային թիրախներ: 2020 թվականի դեկտեմբերի 28-ին Ազգային առողջապահության և բժշկական հանձնաժողովի կողմից հրապարակված «Հակաուռուցքային դեղամիջոցների կլինիկական կիրառման վարչական միջոցառումներ (փորձարկում)» փաստաթղթում հստակ նշվում է, որ. Հստակ գենային թիրախներ ունեցող դեղամիջոցների համար դրանց օգտագործման սկզբունքը պետք է պահպանվի թիրախային գեների թեստավորումից հետո:
04 Ուռուցքի թիրախային գենետիկական թեստավորում
Գենետիկ մուտացիաների բազմաթիվ տեսակներ կան ուռուցքներում, և տարբեր տեսակի գենետիկ մուտացիաները օգտագործում են տարբեր թիրախային դեղամիջոցներ: Միայն գենային մուտացիայի տեսակը պարզաբանելով և թիրախային դեղորայքային թերապիան ճիշտ ընտրելով կարող են հիվանդները օգուտ քաղել: Մոլեկուլային հայտնաբերման մեթոդներ են օգտագործվել ուռուցքներում տարածված թիրախային դեղամիջոցների հետ կապված գեների տատանումները հայտնաբերելու համար: Գենետիկ տարբերակների ազդեցությունը դեղերի արդյունավետության վրա վերլուծելով՝ մենք կարող ենք օգնել բժիշկներին մշակել առավել հարմար անհատական բուժման պլան:
05 Լուծում
«Մակրո և Միկրո-Թեստ» ընկերությունը մշակել է ուռուցքի գեների հայտնաբերման մի շարք հավաքածուներ, որոնք ապահովում են ուռուցքի թիրախային թերապիայի համապարփակ լուծում։
Մարդու EGFR գեն 29 մուտացիաների հայտնաբերման հավաքածու (Լյումինեսցենտ ՊՇՌ)
Այս հավաքածուն օգտագործվում է մարդու ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով հիվանդների նմուշներում EGFR գենի 18-21 էկզոններում տարածված մուտացիաների in vitro որակական հայտնաբերման համար։
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Բարձր զգայունություն. Նուկլեինաթթվի ռեակցիայի լուծույթի հայտնաբերումը կարող է կայունորեն հայտնաբերել 1% մուտացիայի մակարդակ 3 նգ/մկլ վայրի տիպի ֆոնի վրա:
3. Բարձր յուրահատկություն. խաչաձև ռեակցիա չկա վայրի տիպի մարդու գենոմային ԴՆԹ-ի և այլ մուտանտ տեսակների հետ։
![]() | ![]() |
KRAS 8 մուտացիաների հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)
Այս հավաքածուն նախատեսված է մարդու պարաֆինով ներդրված պաթոլոգիական հատվածներից արդյունահանված ԴՆԹ-ում K-ras գենի 12-րդ և 13-րդ կոդոններում 8 մուտացիաների in vitro որակական հայտնաբերման համար։
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Բարձր զգայունություն. Նուկլեինաթթվի ռեակցիայի լուծույթի հայտնաբերումը կարող է կայունորեն հայտնաբերել 1% մուտացիայի մակարդակ 3 նգ/մկլ վայրի տիպի ֆոնի վրա:
3. Բարձր յուրահատկություն. խաչաձև ռեակցիա չկա վայրի տիպի մարդու գենոմային ԴՆԹ-ի և այլ մուտանտ տեսակների հետ։
![]() | ![]() |
Մարդու EML4-ALK միաձուլման գենի մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)
Այս հավաքածուն օգտագործվում է մարդու ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով հիվանդների նմուշներում EML4-ALK միաձուլման գենի 12 մուտացիայի տեսակների որակական հայտնաբերման համար in vitro պայմաններում։
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Բարձր զգայունություն. Այս հավաքածուն կարող է հայտնաբերել միաձուլման մուտացիաներ մինչև 20 պատճեն:
3. Բարձր յուրահատկություն. խաչաձև ռեակցիա չկա վայրի տիպի մարդու գենոմային ԴՆԹ-ի և այլ մուտանտ տեսակների հետ։
![]() | ![]() |
Մարդու ROS1 միաձուլման գենի մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)
Այս հավաքածուն օգտագործվում է մարդու ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի նմուշներում ROS1 միաձուլման գեների 14 տեսակի մուտացիաների in vitro որակական հայտնաբերման համար։
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Բարձր զգայունություն. Այս հավաքածուն կարող է հայտնաբերել միաձուլման մուտացիաներ մինչև 20 պատճեն:
3. Բարձր յուրահատկություն. խաչաձև ռեակցիա չկա վայրի տիպի մարդու գենոմային ԴՆԹ-ի և այլ մուտանտ տեսակների հետ։
![]() | ![]() |
Մարդու BRAF գենի V600E մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)
Այս թեստային հավաքածուն օգտագործվում է մարդու մելանոմայի, հաստ աղիքի քաղցկեղի, վահանաձև գեղձի քաղցկեղի և թոքերի քաղցկեղի պարաֆինում ներդրված հյուսվածքային նմուշներում BRAF գենի V600E մուտացիայի որակական հայտնաբերման համար in vitro պայմաններում։
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Բարձր զգայունություն. Նուկլեինաթթվի ռեակցիայի լուծույթի հայտնաբերումը կարող է կայունորեն հայտնաբերել 1% մուտացիայի մակարդակ 3 նգ/մկլ վայրի տիպի ֆոնի վրա:
3. Բարձր յուրահատկություն. խաչաձև ռեակցիա չկա վայրի տիպի մարդու գենոմային ԴՆԹ-ի և այլ մուտանտ տեսակների հետ։
![]() | ![]() |
Կատալոգի համարը | Արտադրանքի անվանումը | Տեխնիկական բնութագրեր |
HWTS-TM012A/B | Մարդու EGFR գեն 29 մուտացիաների հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 16 թեստ/հավաքածու, 32 թեստ/հավաքածու |
HWTS-TM014A/B | KRAS 8 մուտացիաների հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 24 թեստ/հավաքածու, 48 թեստ/հավաքածու |
HWTS-TM006A/B | Մարդու EML4-ALK միաձուլման գենի մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 20 թեստ/հավաքածու, 50 թեստ/հավաքածու |
HWTS-TM009A/B | Մարդու ROS1 միաձուլման գենի մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 20 թեստ/հավաքածու, 50 թեստ/հավաքածու |
HWTS-TM007A/B | Մարդու BRAF գենի V600E մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 24 թեստ/հավաքածու, 48 թեստ/հավաքածու |
HWTS-GE010A | Մարդու BCR-ABL միաձուլման գենային մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 24 թեստ/հավաքածու |
Հրապարակման ժամանակը. Ապրիլի 17-2023