Վերջին համաշխարհային քաղցկեղի զեկույցի համաձայն՝ թոքերի քաղցկեղը շարունակում է մնալ քաղցկեղից մահացությունների առաջատար պատճառը ամբողջ աշխարհում՝ կազմելով նման մահացությունների 18.7%-ը 2022 թվականին: Այս դեպքերի մեծ մասը ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղ է (ՈՓՔՔ): Չնայած քիմիաթերապիայի վրա պատմականորեն կախվածությունը հիվանդության առաջադեմ փուլերում սահմանափակ օգուտ է տվել, պատկերը հիմնարար կերպով փոխվել է:

Հիմնական բիոմարկերների, ինչպիսիք են EGFR-ը, ALK-ը և ROS1-ը, հայտնաբերումը հեղափոխություն է մտցրել բուժման մեջ՝ այն «միասնական մոտեցումից» տեղափոխելով ճշգրիտ ռազմավարության, որը թիրախավորում է յուրաքանչյուր հիվանդի քաղցկեղի եզակի գենետիկական շարժիչ ուժերը։
Այնուամենայնիվ, այս հեղափոխական բուժումների հաջողությունը լիովին կախված է ճշգրիտ և հուսալի գենետիկական թեստավորումից՝ ճիշտ հիվանդի համար ճիշտ թիրախը բացահայտելու համար։
Կարևորագույն բիոմարկերներ՝ EGFR, ALK, ROS1 և KRAS
Չորս բիոմարկերներ հանդիսանում են NSCLC-ի մոլեկուլային ախտորոշման հիմնասյուները՝ ուղղորդելով առաջին գծի բուժման որոշումները.
-EGFR:Ամենատարածված գործողության ենթակա մուտացիան, հատկապես ասիական, կանանց և չծխող բնակչության շրջանում: EGFR թիրոզին կինազի ինհիբիտորները (TKIs), ինչպիսին է օսիմերտինիբը, զգալիորեն բարելավել են հիվանդների վիճակը:
-ԱԼԿ:«Ադամանդե մուտացիան», որը առկա է ոչ մանր բջջային թոքային քաղցկեղի դեպքերի 5-8%-ում: ALK միաձուլման դրական հիվանդները հաճախ խորը արձագանքում են ALK ինհիբիտորներին՝ հասնելով երկարատև գոյատևման:
-ROS1:Կառուցվածքային նմանություններ ունենալով ALK-ի հետ՝ այս «հազվագյուտ գոհարը» հանդիպում է ոչ մանր բջջային թոքային քաղցկեղով հիվանդների 1-2%-ի մոտ: Հասանելի են արդյունավետ թիրախային թերապիաներ, ինչը կարևոր է դարձնում դրա հայտնաբերումը:
-ԿՐԱՍ:Պատմականորեն համարվելով «անդեղորայքային», KRAS մուտացիաները տարածված են: KRAS G12C ինհիբիտորների վերջերս հաստատումը այս բիոմարկերը կանխատեսողական մարկերից վերածել է գործնական թիրախի՝ հեղափոխություն մտցնելով հիվանդների այս ենթախմբի խնամքի մեջ:
MMT պորտֆոլիո. Ստեղծված է ախտորոշիչ վստահության համար
Կենսամարկերների ճշգրիտ նույնականացման հրատապ կարիքը բավարարելու համար MMT-ն առաջարկում է CE-IVD նշագրված իրական ժամանակում ցուցիչների պորտֆոլիո։ՊՇՌ հայտնաբերման հավաքածուներ, որոնցից յուրաքանչյուրը նախագծված է առաջադեմ տեխնոլոգիայով՝ ախտորոշման վստահությունն ապահովելու համար։
1. EGFR մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու
-Բարելավված ARMS տեխնոլոգիա.Սեփականատիրական ուժեղացուցիչները մեծացնում են մուտացիային բնորոշ ուժեղացումը։
-Ֆերմենտային հարստացում.Սահմանափակող էնդոնուկլեազները մարսում են վայրի տիպի գենոմային ֆոնը՝ հարստացնելով մուտանտային հաջորդականությունները և բարձրացնելով լուծաչափը։
-Ջերմաստիճանի արգելափակում.Հատուկ ջերմային քայլը նվազեցնում է ոչ սպեցիֆիկ նախաներկումը, առավել ևս նվազագույնի հասցնելով վայրի տիպի ֆոնը։
-Հիմնական առավելությունները՝Անհամեմատելի զգայունություն մինչև1%մուտանտի ալելի հաճախականություն, ներքին վերահսկողության և UNG ֆերմենտի գերազանց ճշգրտություն և մոտավորապես արագ մշակման ժամանակ120 րոպե.
- Համատեղելի էինչպես հյուսվածքային, այնպես էլ հեղուկ բիոպսիայի նմուշներ։
- MMT EML4-ALK միաձուլման հայտնաբերման հավաքածու
- Բարձր զգայունություն։Ճշգրիտ կերպով հայտնաբերում է միաձուլման մուտացիաները՝ 20 պատճեն/ռեակցիա հայտնաբերման ցածր սահմանաչափով։
-Գերազանց ճշգրտություն.Ներառում է գործընթացի վերահսկման ներքին ստանդարտներ և UNG ֆերմենտ՝ տեղափոխվող աղտոտումը կանխելու համար, արդյունավետորեն խուսափելով կեղծ դրական և բացասական արդյունքներից։
-Պարզ և արագ՝Ունի արդյունավետ, փակ խողովակով աշխատանք, որն ավարտվում է մոտավորապես 120 րոպեում։
-Գործիքների համատեղելիություն.Հարմարվողական տարբեր տարածվածիրական ժամանակի ՊՇՌ գործիքներ, առաջարկելով ճկունություն ցանկացած լաբորատոր կարգավորման համար։
- MMT ROS1 միաձուլման հայտնաբերման հավաքածու
Բարձր զգայունություն։Ցուցաբերում է բացառիկ արդյունավետություն՝ հուսալիորեն հայտնաբերելով միաձուլման թիրախների մինչև 20 պատճեն/ռեակցիա։
Գերազանց ճշգրտություն.Ներքին որակի վերահսկողության և UNG ֆերմենտի կիրառումը ապահովում է յուրաքանչյուր արդյունքի հուսալիությունը՝ նվազագույնի հասցնելով սխալների մասին հաղորդելու ռիսկը։
Պարզ և արագ՝Որպես փակ խողովակային համակարգ, այն չի պահանջում բարդ հետուժեղացման քայլեր: Օբյեկտիվ և հուսալի արդյունքներ են ստացվում մոտ 120 րոպեում:
Գործիքների համատեղելիություն.Նախագծված է լայն համատեղելիության համար մի շարք հիմնական ՊՇՌ սարքերի հետ, նպաստելով առկա լաբորատոր աշխատանքային հոսքերի հետ հեշտ ինտեգրմանը։
- MMT KRAS մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու
- Բարելավված ARMS տեխնոլոգիա, հարստացված ֆերմենտային հարստացմամբ և ջերմաստիճանի արգելափակմամբ։
- Ֆերմենտային հարստացում.Օգտագործում է սահմանափակող էնդոնուկլեազներ՝ վայրի տիպի գենոմային ֆոնը ընտրողաբար մարսելու համար, դրանով իսկ հարստացնելով մուտանտային հաջորդականությունները և զգալիորեն բարելավելով հայտնաբերման լուծաչափը։
-Ջերմաստիճանի արգելափակում.Ներդնում է որոշակի ջերմաստիճանային քայլ՝ մուտանտ-սպեցիֆիկ պրայմերների և վայրի տիպի շաբլոնների միջև անհամապատասխանություն առաջացնելու համար, ինչն էլ ավելի է նվազեցնում ֆոնը և բարելավում յուրահատկությունը։
- Բարձր զգայունություն։Հասնում է մուտանտ ալելների 1% հայտնաբերման զգայունության՝ ապահովելով ցածր առատությամբ մուտացիաների նույնականացումը։
-Գերազանց ճշգրտություն.Ինտեգրված ներքին ստանդարտները և UNG ֆերմենտը պաշտպանում են կեղծ դրական և բացասական արդյունքներից։
-Համապարփակ վահանակ՝Արդյունավետորեն կարգավորված է՝ ընդամենը երկու ռեակցիոն խողովակներում ութ տարբեր KRAS մուտացիաների հայտնաբերումը հեշտացնելու համար։
- Պարզ և արագ՝Ապահովում է օբյեկտիվ և հուսալի արդյունքներ մոտավորապես 120 րոպեում։
- Գործիքների համատեղելիություն.Անխափանորեն հարմարվում է տարբեր ՊՇՌ սարքերին՝ ապահովելով բազմակողմանիություն կլինիկական լաբորատորիաների համար։
Ինչո՞ւ ընտրել MMT NSCLC լուծումը։
Համապարփակ. NSCLC չորս ամենակարևոր բիոմարկերների ամբողջական հավաքածու։
Տեխնոլոգիապես գերազանց. սեփական բարելավումները (ֆերմենտային հարստացում, ջերմաստիճանի արգելափակում) ապահովում են բարձր յուրահատկություն և զգայունություն այնտեղ, որտեղ դա ամենակարևորն է։
Արագ և արդյունավետ. պորտֆելի համար միատեսակ մոտ 120 րոպեանոց արձանագրությունը արագացնում է բուժման ժամանակը։
Ճկուն և մատչելի. համատեղելի է նմուշների լայն տեսականու և հիմնական ՊՇՌ գործիքների հետ, նվազագույնի հասցնելով իրականացման խոչընդոտները։
Եզրակացություն
Ճշգրիտ ուռուցքաբանության դարաշրջանում մոլեկուլային ախտորոշումը կողմնացույց է, որը ուղղորդում է թերապևտիկ կողմնորոշումը: MMT-ի առաջադեմ հայտնաբերման հավաքածուները հնարավորություն են տալիս բժիշկներին վստահորեն քարտեզագրել հիվանդի ոչ մանրէային քաղցկեղի (NSCLC) գենետիկական լանդշաֆտը, բացահայտելով թիրախային թերապիաների կյանքեր փրկող ներուժը:
Contact to learn more: marketing@mmtest.com
Հրապարակման ժամանակը. Նոյեմբեր-05-2025