Ուրախ ենք հայտարարել Բժշկական սարքերի միասնական աուդիտի ծրագրի (#MDSAP) հավաստագրի ստացման մասին: MDSAP-ը կաջակցի մեր արտադրանքի առևտրային հաստատումներին հինգ երկրներում, այդ թվում՝ Ավստրալիայում, Բրազիլիայում, Կանադայում, Ճապոնիայում և ԱՄՆ-ում:
MDSAP-ը թույլ է տալիս անցկացնել բժշկական սարքավորումների արտադրողի որակի կառավարման համակարգի մեկ կարգավորիչ աուդիտ՝ բավարարելու բազմաթիվ կարգավորող իրավասությունների կամ մարմինների պահանջները, հնարավորություն տալով բժշկական սարքավորումների արտադրողների որակի կառավարման համակարգերի համապատասխան կարգավորիչ վերահսկողություն՝ միաժամանակ նվազագույնի հասցնելով արդյունաբերության վրա կարգավորիչ բեռը: Ծրագիրը ներկայումս ներկայացնում է Ավստրալիայի Թերապևտիկ ապրանքների վարչությունը, Բրազիլիայի Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ն, Կանադայի առողջապահության ծառայությունը, Ճապոնիայի Առողջապահության, աշխատանքի և սոցիալական ապահովության նախարարությունը և Դեղագործական և բժշկական սարքավորումների գործակալությունը, ինչպես նաև ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության սարքերի և ռադիոլոգիական առողջության կենտրոնը:
Հրապարակման ժամանակը. Ապրիլի 13-2023