Չինաստանը աշխարհում տուբերկուլյոզի բարձր բեռ ունեցող 30 երկրներից մեկն է, և տուբերկուլյոզի համաճարակի ներքին իրավիճակը լուրջ է։ Որոշ շրջաններում համաճարակը դեռևս ծանր է, և ժամանակ առ ժամանակ դպրոցներում կուտակումներ են լինում։ Հետևաբար, տուբերկուլյոզի կանխարգելման և վերահսկման խնդիրը շատ դժվար է։
01 Տուբերկուլյոզի համառոտ նկարագրություն
2014 թվականին ԱՀԿ-ն առաջարկեց «տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ռազմավարության դադարեցում»։ Սակայն վերջին տարիներին տուբերկուլյոզի համաշխարհային դեպքերը տարեկան նվազել են ընդամենը մոտ 2%-ով։ 2015 թվականի համեմատ, 2020 թվականին տուբերկուլյոզի դեպքերը նվազել են ընդամենը 11%-ով։ ԱՀԿ-ն գնահատում է, որ 2020 թվականին տուբերկուլյոզով հիվանդների ավելի քան 40%-ը չի հայտնաբերվել կամ չի գրանցվել։ Բացի այդ, տուբերկուլյոզի ախտորոշման ուշացումը լայն տարածում ունի ամբողջ աշխարհում։ Այն հատկապես տարածված է բարձր ծանրաբեռնվածության տարածքներում և ՄԻԱՎ վարակով ու դեղորայքային դիմադրողականություն ունեցող հիվանդների մոտ։
Չինաստանում 2021 թվականին հիվանդների թիվը գնահատվում է 780,000 (2020 թվականին՝ 842,000), իսկ տուբերկուլյոզի հիվանդացության գնահատված ցուցանիշը կազմել է 55 դեպք 100,000-ի հաշվով (2020 թվականին՝ 59/100,000): Չինաստանում ՄԻԱՎ-բացասական տուբերկուլյոզից մահացության դեպքերի թիվը գնահատվում է 30,000, իսկ տուբերկուլյոզից մահացության մակարդակը՝ 2.1 դեպք 100,000-ի հաշվով:
02 Ի՞նչ է տուբերկուլյոզը։
Տուբերկուլյոզը, որը հայտնի է որպես «տուբերկուլյոզ», Mycobacterium tuberculosis-ի կողմից առաջացած քրոնիկ շնչառական վարակ է: Mycobacterium tuberculosis-ը կարող է ներխուժել մարմնի ցանկացած մաս (բացառությամբ մազերի և ատամների) և ամենից հաճախ առաջանում է թոքերում: Թոքերի տուբերկուլյոզը կազմում է տուբերկուլյոզի ընդհանուր դեպքերի մոտ 95%-ը, իսկ այլ տուբերկուլյոզներից են տուբերկուլյոզային մենինգիտը, տուբերկուլյոզային պլևրիտը, ոսկրային տուբերկուլյոզը և այլն:
03 Ինչպե՞ս է փոխանցվում տուբերկուլյոզը։
Տուբերկուլյոզի վարակի աղբյուրը հիմնականում խորխի դրական քսուք ունեցող տուբերկուլյոզով հիվանդներն են, և տուբերկուլյոզի մանրէները հիմնականում փոխանցվում են կաթիլային ճանապարհով: Տուբերկուլյոզով վարակված առողջ մարդկանց մոտ հիվանդությունը պարտադիր չէ, որ զարգանա: Հիվանդության զարգացումը կախված է տուբերկուլյոզի մանրէների վիրուլենտությունից և օրգանիզմի դիմադրողականության ուժից:
04 Որո՞նք են տուբերկուլյոզի ախտանիշները։
Համակարգային ախտանիշներ՝ ջերմություն, հոգնածություն, քաշի կորուստ։
Շնչառական համակարգի ախտանիշներ՝ հազ, արյունային խորխ, կրծքավանդակի ցավ։
05 Լուծում
«Մակրո և Միկրո-Թեստ» ընկերությունը մշակել է Mycobacterium tuberculosis-ի թեստերի շարք՝ տուբերկուլյոզի ախտորոշման, բուժման մոնիթորինգի և դեղորայքային դիմադրության համակարգված լուծումներ ապահովելու համար։
Առավելություններ
Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի ԴՆԹ հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Այս հավաքածուն օգտագործում է ՊՇՌ ուժեղացման և ֆլուորեսցենտային զոնդերի համադրություն:
3. Բարձր զգայունություն. LoD-ը 10 է0մանրէներ/մլ։
 |  |
Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի իզոնիազիդի նկատմամբ կայունության հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Այս հավաքածուն օգտագործում է սեփական արտադրության բարելավված ուժեղացման արգելապատնեշային մուտացիայի համակարգ, որը համատեղում է ARMS տեխնոլոգիան ֆլուորեսցենտային զոնդերի հետ։
3. Բարձր զգայունություն. LoD-ը 1×10 է3մանրէներ/մլ։
4. Բարձր սպեցիֆիկություն. rpoB գենի դեղորայքային դիմադրության չորս տեղամասերի մուտացիաների հետ խաչաձև ռեակտիվություն չկա (511, 516, 526 և 531):
 |  |
Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթվի և ռիֆամպիցինի նկատմամբ կայունության հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր)
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Հավաքածուն օգտագործում է հալման կորի մեթոդի in vitro ուժեղացման հայտնաբերման տեխնոլոգիան՝ զուգակցված ՌՆԹ հիմքեր պարունակող փակ ֆլուորեսցենտային զոնդի հետ։
3. Բարձր զգայունություն. LoD-ը 50 մանրէ/մլ է:
4. Բարձր սպեցիֆիկություն. մարդու գենոմի, այլ ոչ տուբերկուլյոզային միկոբակտերիաների և թոքաբորբի հարուցիչների հետ խաչաձև ռեակտիվության բացակայություն։ Mycobacterium tuberculosis-ի այլ դեղորայքակայուն գեների, ինչպիսիք են katG 315G>C\A, InhA-15 C>T, մուտացիայի տեղամասերի հայտնաբերում։
 |  |
Նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու՝ հիմնված Mycobacterium tuberculosis-ի ֆերմենտային զոնդի իզոթերմային ամպլիֆիկացիայի (EPIA) վրա
1. Համակարգը ներդնում է ներքին հղման որակի վերահսկողություն, որը կարող է համապարփակ կերպով վերահսկել փորձարարական գործընթացը և ապահովել փորձի որակը:
2. Հավաքածուն օգտագործում է ֆերմենտային մարսողության զոնդի հաստատուն ջերմաստիճանի ուժեղացման մեթոդը: Հայտնաբերման արդյունքները կարելի է ստանալ 30 րոպեում:
3. Բարձր զգայունություն. LoD-ը 1000 պատճեն/մլ է:
5. Բարձր սպեցիֆիկություն. խաչաձև ռեակցիա չկա ոչ տուբերկուլյոզային միկոբակտերիաների համալիրի այլ միկոբակտերիաների հետ (օրինակ՝ Mycobacterium Kansas, Mycobacterium Suga, Mycobacterium nei և այլն) և այլ հարուցիչների հետ (օրինակ՝ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli և այլն):
 |  |
| HWTS-RT001A/B | Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի ԴՆԹ հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 50 թեստ/հավաքածու 20 թեստ/հավաքածու |
| HWTS-RT105A/B/C | Սառեցրած-չորացրած Mycobacterium Tuberculosis ԴՆԹ հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 50 թեստ/հավաքածու 20 թեստ/հավաքածու 48 թեստ/հավաքածու |
| HWTS-RT002A | Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի իզոնիազիդի նկատմամբ կայունության հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 50 թեստ/հավաքածու |
| HWTS-RT074A | Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի ռիֆամպիցինի նկատմամբ կայունության հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | 50 թեստ/հավաքածու |
| HWTS-RT074B | Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթվի և ռիֆամպիցինի նկատմամբ կայունության հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր) | 50 թեստ/հավաքածու |
| HWTS-RT102A | Նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու՝ հիմնված Mycobacterium tuberculosis-ի ֆերմենտային զոնդի իզոթերմային ամպլիֆիկացիայի (EPIA) վրա | 50 թեստ/հավաքածու |
| HWTS-RT123A | Սառեցված եղանակով չորացրած Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (ֆերմենտային զոնդի իզոթերմային ուժեղացում) | 48 թեստ/հավաքածու |
Հրապարակման ժամանակը. Մարտի 24-2023