Տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի համաշխարհային օր 2026. Այո՛, մենք կարող ենք վերջ դնել տուբերկուլյոզին

2026 թվականի մարտի 24-ը 31-րդ անգամ նշվում է որպես Տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի համաշխարհային օր։ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) այս տարվա գլոբալ կարգախոսն է հայտարարել՝«Այո՛։ Մենք կարող ենք վերջ դնել տուբերկուլյոզին»։, ընդգծելով, որ կառավարության ուժեղ ղեկավարությունը, կայուն քաղաքական հանձնառությունը և համակարգված բազմաոլորտային գործողությունները կարևոր են տուբերկուլյոզի (ՏՎ) համաճարակի դադարեցման համար։
Այո՛։ Մենք կարող ենք վերջ դնել տուբերկուլյոզին

Գլոբալ առաջընթաց և մնացած մարտահրավերներ

Համաձայն «Տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի համաշխարհային զեկույցի 2025 թվականի»՝ տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի համաշխարհային մակարդակը 2024 թվականին հասել է նշանակալի նշաձողի՝հիվանդացության և մահացության նվազումCOVID-19 համավարակից ի վեր առաջին անգամ։

Մոտավորապես10.7 միլիոն մարդ2024 թվականին տուբերկուլյոզով հիվանդացածների 54%-ը, կանանց 35%-ը և երեխաների ու դեռահասների 11%-ը։ Այս դեպքերի թվում մոտավորապես619,000 (5.8%)միաժամանակ վարակվել են ՄԻԱՎ-ով, և390,000 (3.6%)էին բազմադեղորայքակայուն կամ ռիֆամպիցինակայուն տուբերկուլոզ (MDR/RR-TB):

Տուբերկուլյոզը առաջացել է մոտավորապես1.23 միլիոն մահ2024 թվականին՝ մնալով աշխարհում մահվան առաջատար վարակիչ պատճառը՝ գերազանցելով COVID-19-ին: 2021-2023 թվականների միջև երեք տարվա աճից հետո, 2024 թվականին համաշխարհային տուբերկուլյոզի դեպքերը նվազել են գրեթե 2%-ով, ինչը արտացոլում է տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ծառայությունների աստիճանական վերականգնումը:[1]

Աշխարհագրական առումով,Դեպքերի 67%-ըկենտրոնացած էին ութ երկրներում՝ Հնդկաստան, Ինդոնեզիա, Ֆիլիպիններ, Չինաստան, Պակիստան, Նիգերիա, Կոնգոյի Դեմոկրատական ​​Հանրապետություն և Բանգլադեշ։
Տարեկան 22 միլիարդ ԱՄՆ դոլարի նպատակ

Չնայած առաջընթացին, տուբերկուլյոզը շարունակում է մնալ ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց մահվան հիմնական պատճառը և հակամանրէային դիմադրության հետ կապված մահացության հիմնական գործոններից մեկը։ Համաշխարհային ֆինանսավորումը շարունակում է անբավարար լինել, և միայն...5.9 միլիարդ ԱՄՆ դոլարհասանելի է 2024 թվականին՝ շատ ավելի ցածր, քանՏարեկան 22 միլիարդ ԱՄՆ դոլարի նպատակնախատեսված է 2027 թվականի համար։

Այս թվերը ընդգծում են տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ծրագրերը համաշխարհային մասշտաբով ամրապնդելու հրատապ անհրաժեշտությունը՝ կենտրոնանալով ախտորոշման հասանելիության ընդլայնման, բուժման արդյունքների բարելավման և տուբերկուլյոզի փոխանցմանը նպաստող սոցիալական որոշիչների լուծման վրա: Տուբերկուլյոզը շարունակում է պահանջել ամուր միջազգային համագործակցություն և քաղաքական հանձնառություն՝ տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ռազմավարության նպատակներին հասնելու համար:

Mycobacterium tuberculosis: Պաթոգենեզ և դասակարգում

Mycobacterium tuberculosis-ը (MTB/M. tuberculosis) տուբերկուլյոզի (ՏՏ) առաջացման հիմնական և ամենատարածված հարուցիչն է: Այն կարող է մարդու օրգանիզմ ներթափանցել շնչառական ուղիների, մարսողական ուղիների կամ վնասված մաշկի և լորձաթաղանթների միջոցով՝ վարակելով բազմաթիվ օրգաններ և առաջացնելով ՏՏ-ի տարբեր ձևեր: Թոքային ՏՏ-ն, որը հիմնականում փոխանցվում է կաթիլային ճանապարհով, կազմում է ՏՏ դեպքերի ավելի քան 80%-ը: Հաճախակի ախտանիշներից են հազը, խորխի արտադրությունը և արյունազեղումը: Թոքերում վարակվելուց հետո մանրէները կարող են արյան միջոցով տարածվել բազմաթիվ համակարգեր, ինչը կարող է հանգեցնել կմախքային, միզուղիների կամ ստամոքս-աղիքային ՏՏ-ի:[2]

MTB-ն Mycobacterium ցեղի մի մասն է, որը ներառում է.

  • Mycobacterium tuberculosis համալիր (MTBC): Բաղկացած է M. tuberculosis-ից, M. bovis-ից, M. africanum-ից, M. canettii-ից և M. microti-ից, ի թիվս այլոց: Չնայած M. tuberculosis-ը տուբերկուլոզի հիմնական պատճառն է, M. bovis-ը և M. africanum-ը նույնպես կարող են առաջացնել հիվանդություն:
  • Ոչ տուբերկուլյոզային միկոբակտերիաներ (NTM):
  • Mycobacterium leprae-ն՝ բորոտության պատճառը։

Լաբորատոր ախտորոշիչ մոտեցումներ

Ճշգրիտ և ժամանակին ախտորոշումը կարևոր է տուբերկուլյոզի արդյունավետ վերահսկողության համար: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը շեշտում է, որԱրագ մոլեկուլային ախտորոշման տեխնոլոգիաները հիմնարար կերպով վերափոխել են տուբերկուլոզի հայտնաբերումը՝ հնարավորություն տալով բարձր զգայունության և ճշգրտության հասցված հարուցիչների նույնականացմանը՝ միաժամանակ հայտնաբերելով դեղորայքային դիմադրությունը։[1]:

- Մանրադիտակ և կուլտուրաe: Տուբերկուլյոզի ախտորոշման ոսկե ստանդարտը մնում է կուլտուրայի հետազոտությունը, քանի որ այն թույլ է տալիս վերջնականապես նույնականացնել կենսունակ օրգանիզմները և նպաստում է դեղերի նկատմամբ զգայունության ստուգմանը և գենոմային վերլուծությանը: Այնուամենայնիվ, Mycobacterium tuberculosis-ի դանդաղ աճի տեմպի պատճառով արդյունքները սովորաբար պահանջվում են 2-8 շաբաթ, ինչը սահմանափակում է դրա կլինիկական օգտակարությունը շտապ որոշումների կայացման գործընթացում:

-Իմունոլոգիական թեստավորում: Իմունոլոգիական մեթոդները, ներառյալ տուբերկուլինային մաշկային թեստը (TST) և ինտերֆերոն-գամմա արտազատման թեստերը (IGRA), հայտնաբերում են տուբերկուլինային վարակի նկատմամբ տիրոջ իմունային պատասխանները: Չնայած օգտակար են թաքնված վարակը հայտնաբերելու համար, այս թեստերը չեն կարող հուսալիորեն տարբերակել ակտիվ և նախորդ վարակը և, հետևաբար, ունեն սահմանափակ ախտորոշիչ ճշգրտություն բարձր ծանրաբեռնվածության պայմաններում:

-Մոլեկուլային ախտորոշում (NAAT): ԴՆԹ-ի վրա հիմնված թեստեր, ինչպիսիք են նուկլեինաթթվի ուժեղացումը (NAAT), խորհուրդ են տրվում դրանց բարձր զգայունության և յուրահատկության համար։

-Նպատակային հաջորդ սերնդի հաջորդականացում (tNGS): Նպատակային հաջորդականության տեխնոլոգիաները ապահովում են դիմադրության հետ կապված մուտացիաների բարձր լուծաչափով նույնականացում: ԱՀԿ ուղեցույցները խորհուրդ են տալիս tNGS-ը որպես առաջադեմ գործիք՝ դեղորայքային դիմադրության ախտորոշումից հետո հայտնաբերման համար, որը նպաստում է ճշգրիտ բուժման ռազմավարություններին [3]:

-Մետագենոմիկ հաջորդ սերնդի հաջորդականացում (mNGS): Մետագենոմիկ հաջորդականացումը հնարավորություն է տալիս անաչառորեն հայտնաբերել պաթոգենների լայն շրջանակ՝ առանց նախնական թիրախի ընտրության: Այս մոտեցումը հատկապես արժեքավոր է բարդ կամ անորոշ կլինիկական իրավիճակներում, ներառյալ խառը վարակները և իմունային անբավարարությամբ հիվանդները, որտեղ ավանդական ախտորոշումը կարող է անբավարար լինել:

ԱՀԿ-ն նաև ընդգծում է, որ մանրէաբանական հաստատումը կարևոր է համապատասխան թերապիա սկսելու և հիվանդների արդյունքները բարելավելու համար՝ ընդգծելով տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ծրագրերում առաջադեմ մոլեկուլային ախտորոշման ինտեգրման կարևորությունը [1]:

Մակրո և միկրո-թեստի համապարփակ մոլեկուլային ախտորոշիչ լուծումներ

1.Տուբերկուլյոզի և դեղորայքային դիմադրության բազմակի ՊՇՌ հայտնաբերումՏուբերկուլյոզ

Ապրանքի կոդ

Արտադրանքի անվանումը

Հավաստագրում

HWTS-RT001 Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի ԴՆԹ հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)

CE

HWTS-RT137 Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի իզոնիազիդի նկատմամբ կայունության մուտացիաների հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր)

CE

HWTS-RT074 Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթվի և ռիֆամպիցինի նկատմամբ կայունության հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր)

CE

HWTS-RT102 Նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու՝ հիմնված Mycobacterium tuberculosis-ի ֆերմենտային զոնդի իզոթերմային ամպլիֆիկացիայի (EPIA) վրա

CE

HWTS-RT144 Սառեցված վիճակում տուբերկուլյոզի միկոբակտերիաների համալիրի նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (ֆերմենտային զոնդի իզոթերմային ուժեղացում)

CE

HWTS-RT105 Սառեցրած վիճակում տուբերկուլյոզի միկոբակտերիաների ԴՆԹ հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)

CE

HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթու և ռիֆամպիցին, իզոնիազիդ դիմադրության հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր)

CE

Երբ կա տուբերկուլյոզի (TB) ուժեղ կլինիկական կասկած,HWTS-RT147Թեստը խորհուրդ է տրվում MTB վարակի և բազմադեղորայքակայուն տուբերկուլյոզի (MDR-TB) որակական հայտնաբերման համար: Այս թեստը բացահայտում է մուտացիաներըrpoB գեն, որոնք հանգեցնում են ռիֆամպիցինի (RIF) նկատմամբ դիմադրության և մուտացիաներիkatG և InhA գեները, որոնք կապված են իզոնիազիդի (INH) նկատմամբ կայունության հետ: Այն ապահովում է արդյունավետ, միանգամյա թեստ և՛ MTB-ի, և՛ MDR-TB-ի համար, որը ներառում է ներքին որակի վերահսկողություն՝ կեղծ բացասական արդյունքները նվազագույնի հասցնելու համար, ապահովելով արագ և ճշգրիտ արդյունքներ:

2.Շնչառական հարուցիչների PTNseq թիրախային հաջորդականացում և դիմադրության պրոֆիլավորում

Ապրանքի կոդ

Արտադրանքի անվանումը

Հատուկ

HWKF-TS0001 PTNseq արյան հոսքի վարակի հարուցիչի գեների հարստացման հավաքածու 24 թեստ/հավաքածու
HWKF-TS0002 PTNseq կենտրոնական նյարդային համակարգի վարակի պաթոգեն միկրոօրգանիզմների գեների հարստացման հավաքածու 24 թեստ/հավաքածու
HWKF-TS0003 PTNseq շնչառական վարակի հարուցիչի գեների հարստացման հավաքածու 24 թեստ/հավաքածու
HWKF-AT0003 PTNseq շնչառական վարակների պաթոգեն միկրոօրգանիզմների ավտոմատ հարստացման գրադարանի կառուցման հավաքածու (ONT) 24 թեստ/հավաքածու
HWKF-TS0004 PTNseq լայն սպեկտրի վարակիչ պաթոգենների գեների հարստացման հավաքածու 24 թեստ/հավաքածու
HWKF-TS0005 PTNseq գերլայն սպեկտրի վարակիչ պաթոգեն միկրոօրգանիզմների գեների հարստացման հավաքածու 24 թեստ/հավաքածու
HWKF-TS0151 Միկոբակտերիումի տիպավորման և դեղորայքային դիմադրության գեների հարստացման հավաքածու (բազմակի ուժեղացման մեթոդ) 24 թեստ/հավաքածու

 

Խառը շնչառական վարակների դեպքերում (ներառյալ վերին և ստորին շնչառական ուղիների վարակները, տուբերկուլյոզը և քրոնիկ շնչառական հիվանդությունները) կամ երբ անհրաժեշտ է դեղորայքային դիմադրության գեների վերլուծություն (օրինակ՝ կասկածելի դեղորայքային դիմադրության տուբերկուլյոզ),PTNseq թիրախային բարձր թողունակությամբ գեների հայտնաբերման շարքկարող է կիրառվել: Հիմնվելով առաջադեմ թիրախային հաջորդականության տեխնոլոգիայի վրա՝ PTNseq-ը կիրառում է ուլտրամուլտիպլեքս ՊՇՌ՝ որոշակի թիրախային հաջորդականությունները հարստացնելու համար, որը զուգորդվում է բարձր թողունակությամբ հաջորդականության և երրորդ սերնդի նանոփոսերի տեխնոլոգիայի հետ՝ պաթոգենների համապարփակ նույնականացման և դեղորայքային դիմադրության պրոֆիլավորման համար:

Համակարգն օգտագործում է արտոնագրված, բարձր սպեցիֆիկության պրայմերներ՝ թիրախային գեների ուլտրամուլտիպլեքսային ուժեղացման համար: Աջակցվելով սեփական տվյալների բազայի և ինտելեկտուալ կենսաինֆորմատիկայի ալգորիթմների միջոցով, այն ապահովում է պաթոգենի ճշգրիտ նույնականացում՝ զուգորդված դեղորայքային դիմադրության և վիրուլենտության գեների վերլուծության հետ: Նպատակային հարստացումը նվազեցնում է տիրոջ ԴՆԹ-ի միջամտությունը, բարելավելով զգայունությունը բարձր մարդկային ծագում ունեցող նմուշներում և հնարավորություն տալով արդյունավետորեն հայտնաբերել դժվար թիրախներ, ինչպիսիք են՝Միկոբակտերիում տուբերկուլյոզ, սնկեր, ներբջջային մանրէներ, ՌՆԹ վիրուսներ և դիմադրության կամ վիրուլենտության գեներ։

PTNseq-ը հասնում է հայտնաբերման սահմանիընդամենը 100 պատճեն/մլև ծածկում է175 տարածված շնչառական հարուցիչներ, այդ թվում՝ 76 մանրէ, 73 վիրուս, 19 սունկ, 7 միկոպլազմա, ինչպես նաևՔլամիդիա, Ռիկետսիաև 54 դեղորայքային դիմադրության գեներՎահանակը ներառում էՄիկոբակտերիում տուբերկուլյոզբարդ և հիմնական ոչ տուբերկուլյոզային միկոբակտերիաներ։

PTNseq շարքը համատեղում է բարձր զգայունությունը ծախսարդյունավետության հետ՝ բարելավելով պաթոգենների հայտնաբերման մակարդակը և աջակցելով անհատականացված հակամանրէային թերապիային՝ միաժամանակ օգնելով մեղմել հակամանրէային դիմադրողականությունը: Լիովին ավտոմատացված գեների հաջորդականության գրադարանի պատրաստման համակարգի (AIOS) հետ ինտեգրված՝ այն ապահովում է արդյունավետ, հիվանդանոցային լուծում՝ նմուշից մինչև արդյունքը ընդամենը 6.5 ժամվա ընթացքում:
AIOS800 լիովին ավտոմատացված գրադարանային պատրաստման համակարգ

3. Մետագենոմիկ հաջորդականացում լայն սպեկտրի պաթոգենների հայտնաբերման համար

Ապրանքի կոդ

Արտադրանքի անվանումը

Հատուկ

HWKF-MN0011

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (DNA-Illumina)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-MN0018

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ-ՄԳԻ)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-MN0021

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ-ONT)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-MN0012

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (RNA-Illumina)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-MN0019

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (RNA-MGI)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-MN0022

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (RNA-ONT)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-MN0013

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ+ՌՆԹ-Իլյումինա)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-AYM0013

Մետագենոմիկ պաթոգենների հայտնաբերման ավտոմատացված գրադարանի կառուցման հավաքածու (ԴՆԹ+ՌՆԹ-Illumina)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-MN0020

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ+ՌՆԹ-ՄԳԻ)

24 թեստ/հավաքածու

HWKF-MN0023

Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ+ՌՆԹ-ONT)

24 թեստ/հավաքածու

 

Երբ կլինիկական ախտորոշումը անհասկանալի է,mNGS պաթոգենի բարձր թողունակության գեների հայտնաբերումկարող է իրականացվել հիվանդի տարբեր նմուշների վրա, ներառյալ բրոնխոալվեոլային լվացման հեղուկը, խորխը, կոկորդի քսուքները, արյունը, պլևրալ արտահոսքը, թարախը և հյուսվածքների նմուշները: Այս մոտեցումը օգտագործում է մետագենոմիկ հաջորդականության տեխնոլոգիա, որտեղ տարբեր նմուշներ ենթարկվում են թիրախային նախնական մշակման, որին հաջորդում է նուկլեինաթթվի արդյունահանումը՝ օգտագործելով ապակե գնդիկներ և պատը մարսող ֆերմենտներ, ինչը բարելավում է արդյունահանման արդյունավետությունը: Հաջորդականացումը հարմարեցված է բազմաթիվ հարթակների՝ ապահովելով տվյալների մեծ ծավալ՝ mNGS զգայունության և հավաքման ամբողջականության բարելավման համար: Տվյալները վերլուծվում են ինքնուրույն կառուցված տվյալների բազայի և ինտելեկտուալ ալգորիթմների միջոցով՝ հայտնաբերելու համար:ավելի քան 20,000 հարուցիչներ, ներառյալ մանրէներ, սնկեր, վիրուսներ և մակաբույծներ, որոնք տեղեկատվություն են տրամադրում կասկածելի պաթոգեն միկրոօրգանիզմների մասին: Այս մեթոդը հարմար է դժվար ախտորոշվող, ծանր հիվանդ կամ իմունային անբավարարություն ունեցող հիվանդների համար, ներառյալ՝լեռնային հեծանիվբարդևNTM, ինչպես նաև խառը վարակների դեպքում: Այն զգալիորեն բարելավում է հարուցիչների հայտնաբերման մակարդակը և օգնում է ուղղորդել կլինիկական թիրախային հակաբիոտիկների օգտագործումը՝ հնարավորություն տալով վարակի ճշգրիտ ախտորոշման:

Եզրակացություն

Չնայած զգալի առաջընթացի, տուբերկուլյոզը շարունակում է մնալ գլոբալ առողջապահական լուրջ մարտահրավեր, մասնավորապես՝ դեղորայքային դիմադրության, ֆինանսավորման բացերի և ախտորոշման անհավասար հասանելիության համատեքստում։

ԱՀԿ-ն ընդգծում է, որ արագ մոլեկուլային ախտորոշման և առաջադեմ հաջորդականության տեխնոլոգիաների հասանելիության ընդլայնումը կարևոր է «Տուբերկուլյոզի վերացման ռազմավարության» նպատակներին հասնելու համար: Շարունակական նորարարությունների, ներդրումների և գլոբալ համագործակցության շնորհիվ տուբերկուլյոզի վերացումը այլևս ձգտում չէ, այլ հասանելի նպատակ:

Հղումներ:

  1. Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն։ Տուբերկուլյոզի համաշխարհային զեկույց 2024/2025. Ախտորոշիչ հետազոտություն և բուժում։
  2. Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն։ ԱՀԿ ձեռնարկ՝ տուբերկուլոզի և դեղորայքակայուն տուբերկուլոզի հայտնաբերման համար ԱՀԿ-ի կողմից առաջարկվող արագ ախտորոշիչ թեստերի ընտրության համար։
  3. Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն։ ԱՀԿ-ի համախմբված ուղեցույցներ տուբերկուլյոզի վերաբերյալ. Մոդուլ 3 – Ախտորոշում (2024 թվականի թարմացում)։

 



Հրապարակման ժամանակը. Մարտի 24-2026