2026 թվականի մարտի 24-ը 31-րդ անգամ նշվում է որպես Տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի համաշխարհային օր։ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) այս տարվա գլոբալ կարգախոսն է հայտարարել՝«Այո՛։ Մենք կարող ենք վերջ դնել տուբերկուլյոզին»։, ընդգծելով, որ կառավարության ուժեղ ղեկավարությունը, կայուն քաղաքական հանձնառությունը և համակարգված բազմաոլորտային գործողությունները կարևոր են տուբերկուլյոզի (ՏՎ) համաճարակի դադարեցման համար։

Գլոբալ առաջընթաց և մնացած մարտահրավերներ
Համաձայն «Տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի համաշխարհային զեկույցի 2025 թվականի»՝ տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի համաշխարհային մակարդակը 2024 թվականին հասել է նշանակալի նշաձողի՝հիվանդացության և մահացության նվազումCOVID-19 համավարակից ի վեր առաջին անգամ։
Մոտավորապես10.7 միլիոն մարդ2024 թվականին տուբերկուլյոզով հիվանդացածների 54%-ը, կանանց 35%-ը և երեխաների ու դեռահասների 11%-ը։ Այս դեպքերի թվում մոտավորապես619,000 (5.8%)միաժամանակ վարակվել են ՄԻԱՎ-ով, և390,000 (3.6%)էին բազմադեղորայքակայուն կամ ռիֆամպիցինակայուն տուբերկուլոզ (MDR/RR-TB):
Տուբերկուլյոզը առաջացել է մոտավորապես1.23 միլիոն մահ2024 թվականին՝ մնալով աշխարհում մահվան առաջատար վարակիչ պատճառը՝ գերազանցելով COVID-19-ին: 2021-2023 թվականների միջև երեք տարվա աճից հետո, 2024 թվականին համաշխարհային տուբերկուլյոզի դեպքերը նվազել են գրեթե 2%-ով, ինչը արտացոլում է տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ծառայությունների աստիճանական վերականգնումը:[1]
Աշխարհագրական առումով,Դեպքերի 67%-ըկենտրոնացած էին ութ երկրներում՝ Հնդկաստան, Ինդոնեզիա, Ֆիլիպիններ, Չինաստան, Պակիստան, Նիգերիա, Կոնգոյի Դեմոկրատական Հանրապետություն և Բանգլադեշ։

Չնայած առաջընթացին, տուբերկուլյոզը շարունակում է մնալ ՄԻԱՎ-ով ապրող մարդկանց մահվան հիմնական պատճառը և հակամանրէային դիմադրության հետ կապված մահացության հիմնական գործոններից մեկը։ Համաշխարհային ֆինանսավորումը շարունակում է անբավարար լինել, և միայն...5.9 միլիարդ ԱՄՆ դոլարհասանելի է 2024 թվականին՝ շատ ավելի ցածր, քանՏարեկան 22 միլիարդ ԱՄՆ դոլարի նպատակնախատեսված է 2027 թվականի համար։
Այս թվերը ընդգծում են տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ծրագրերը համաշխարհային մասշտաբով ամրապնդելու հրատապ անհրաժեշտությունը՝ կենտրոնանալով ախտորոշման հասանելիության ընդլայնման, բուժման արդյունքների բարելավման և տուբերկուլյոզի փոխանցմանը նպաստող սոցիալական որոշիչների լուծման վրա: Տուբերկուլյոզը շարունակում է պահանջել ամուր միջազգային համագործակցություն և քաղաքական հանձնառություն՝ տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ռազմավարության նպատակներին հասնելու համար:
Mycobacterium tuberculosis: Պաթոգենեզ և դասակարգում
Mycobacterium tuberculosis-ը (MTB/M. tuberculosis) տուբերկուլյոզի (ՏՏ) առաջացման հիմնական և ամենատարածված հարուցիչն է: Այն կարող է մարդու օրգանիզմ ներթափանցել շնչառական ուղիների, մարսողական ուղիների կամ վնասված մաշկի և լորձաթաղանթների միջոցով՝ վարակելով բազմաթիվ օրգաններ և առաջացնելով ՏՏ-ի տարբեր ձևեր: Թոքային ՏՏ-ն, որը հիմնականում փոխանցվում է կաթիլային ճանապարհով, կազմում է ՏՏ դեպքերի ավելի քան 80%-ը: Հաճախակի ախտանիշներից են հազը, խորխի արտադրությունը և արյունազեղումը: Թոքերում վարակվելուց հետո մանրէները կարող են արյան միջոցով տարածվել բազմաթիվ համակարգեր, ինչը կարող է հանգեցնել կմախքային, միզուղիների կամ ստամոքս-աղիքային ՏՏ-ի:[2]
MTB-ն Mycobacterium ցեղի մի մասն է, որը ներառում է.
- Mycobacterium tuberculosis համալիր (MTBC): Բաղկացած է M. tuberculosis-ից, M. bovis-ից, M. africanum-ից, M. canettii-ից և M. microti-ից, ի թիվս այլոց: Չնայած M. tuberculosis-ը տուբերկուլոզի հիմնական պատճառն է, M. bovis-ը և M. africanum-ը նույնպես կարող են առաջացնել հիվանդություն:
- Ոչ տուբերկուլյոզային միկոբակտերիաներ (NTM):
- Mycobacterium leprae-ն՝ բորոտության պատճառը։
Լաբորատոր ախտորոշիչ մոտեցումներ
Ճշգրիտ և ժամանակին ախտորոշումը կարևոր է տուբերկուլյոզի արդյունավետ վերահսկողության համար: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը շեշտում է, որԱրագ մոլեկուլային ախտորոշման տեխնոլոգիաները հիմնարար կերպով վերափոխել են տուբերկուլոզի հայտնաբերումը՝ հնարավորություն տալով բարձր զգայունության և ճշգրտության հասցված հարուցիչների նույնականացմանը՝ միաժամանակ հայտնաբերելով դեղորայքային դիմադրությունը։[1]:
- Մանրադիտակ և կուլտուրաe: Տուբերկուլյոզի ախտորոշման ոսկե ստանդարտը մնում է կուլտուրայի հետազոտությունը, քանի որ այն թույլ է տալիս վերջնականապես նույնականացնել կենսունակ օրգանիզմները և նպաստում է դեղերի նկատմամբ զգայունության ստուգմանը և գենոմային վերլուծությանը: Այնուամենայնիվ, Mycobacterium tuberculosis-ի դանդաղ աճի տեմպի պատճառով արդյունքները սովորաբար պահանջվում են 2-8 շաբաթ, ինչը սահմանափակում է դրա կլինիկական օգտակարությունը շտապ որոշումների կայացման գործընթացում:
-Իմունոլոգիական թեստավորում: Իմունոլոգիական մեթոդները, ներառյալ տուբերկուլինային մաշկային թեստը (TST) և ինտերֆերոն-գամմա արտազատման թեստերը (IGRA), հայտնաբերում են տուբերկուլինային վարակի նկատմամբ տիրոջ իմունային պատասխանները: Չնայած օգտակար են թաքնված վարակը հայտնաբերելու համար, այս թեստերը չեն կարող հուսալիորեն տարբերակել ակտիվ և նախորդ վարակը և, հետևաբար, ունեն սահմանափակ ախտորոշիչ ճշգրտություն բարձր ծանրաբեռնվածության պայմաններում:
-Մոլեկուլային ախտորոշում (NAAT): ԴՆԹ-ի վրա հիմնված թեստեր, ինչպիսիք են նուկլեինաթթվի ուժեղացումը (NAAT), խորհուրդ են տրվում դրանց բարձր զգայունության և յուրահատկության համար։
-Նպատակային հաջորդ սերնդի հաջորդականացում (tNGS): Նպատակային հաջորդականության տեխնոլոգիաները ապահովում են դիմադրության հետ կապված մուտացիաների բարձր լուծաչափով նույնականացում: ԱՀԿ ուղեցույցները խորհուրդ են տալիս tNGS-ը որպես առաջադեմ գործիք՝ դեղորայքային դիմադրության ախտորոշումից հետո հայտնաբերման համար, որը նպաստում է ճշգրիտ բուժման ռազմավարություններին [3]:
-Մետագենոմիկ հաջորդ սերնդի հաջորդականացում (mNGS): Մետագենոմիկ հաջորդականացումը հնարավորություն է տալիս անաչառորեն հայտնաբերել պաթոգենների լայն շրջանակ՝ առանց նախնական թիրախի ընտրության: Այս մոտեցումը հատկապես արժեքավոր է բարդ կամ անորոշ կլինիկական իրավիճակներում, ներառյալ խառը վարակները և իմունային անբավարարությամբ հիվանդները, որտեղ ավանդական ախտորոշումը կարող է անբավարար լինել:
ԱՀԿ-ն նաև ընդգծում է, որ մանրէաբանական հաստատումը կարևոր է համապատասխան թերապիա սկսելու և հիվանդների արդյունքները բարելավելու համար՝ ընդգծելով տուբերկուլյոզի դեմ պայքարի ծրագրերում առաջադեմ մոլեկուլային ախտորոշման ինտեգրման կարևորությունը [1]:
Մակրո և միկրո-թեստի համապարփակ մոլեկուլային ախտորոշիչ լուծումներ
1.Տուբերկուլյոզի և դեղորայքային դիմադրության բազմակի ՊՇՌ հայտնաբերումՏուբերկուլյոզ
| Ապրանքի կոդ | Արտադրանքի անվանումը | Հավաստագրում |
| HWTS-RT001 | Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի ԴՆԹ հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | CE |
| HWTS-RT137 | Միկոբակտերիումի տուբերկուլյոզի իզոնիազիդի նկատմամբ կայունության մուտացիաների հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր) | CE |
| HWTS-RT074 | Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթվի և ռիֆամպիցինի նկատմամբ կայունության հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր) | CE |
| HWTS-RT102 | Նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու՝ հիմնված Mycobacterium tuberculosis-ի ֆերմենտային զոնդի իզոթերմային ամպլիֆիկացիայի (EPIA) վրա | CE |
| HWTS-RT144 | Սառեցված վիճակում տուբերկուլյոզի միկոբակտերիաների համալիրի նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (ֆերմենտային զոնդի իզոթերմային ուժեղացում) | CE |
| HWTS-RT105 | Սառեցրած վիճակում տուբերկուլյոզի միկոբակտերիաների ԴՆԹ հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ) | CE |
| HWTS-RT147 | Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթու և ռիֆամպիցին, իզոնիազիդ դիմադրության հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր) | CE |
Երբ կա տուբերկուլյոզի (TB) ուժեղ կլինիկական կասկած,HWTS-RT147Թեստը խորհուրդ է տրվում MTB վարակի և բազմադեղորայքակայուն տուբերկուլյոզի (MDR-TB) որակական հայտնաբերման համար: Այս թեստը բացահայտում է մուտացիաներըrpoB գեն, որոնք հանգեցնում են ռիֆամպիցինի (RIF) նկատմամբ դիմադրության և մուտացիաներիkatG և InhA գեները, որոնք կապված են իզոնիազիդի (INH) նկատմամբ կայունության հետ: Այն ապահովում է արդյունավետ, միանգամյա թեստ և՛ MTB-ի, և՛ MDR-TB-ի համար, որը ներառում է ներքին որակի վերահսկողություն՝ կեղծ բացասական արդյունքները նվազագույնի հասցնելու համար, ապահովելով արագ և ճշգրիտ արդյունքներ:
2.Շնչառական հարուցիչների PTNseq թիրախային հաջորդականացում և դիմադրության պրոֆիլավորում
| Ապրանքի կոդ | Արտադրանքի անվանումը | Հատուկ |
| HWKF-TS0001 | PTNseq արյան հոսքի վարակի հարուցիչի գեների հարստացման հավաքածու | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-TS0002 | PTNseq կենտրոնական նյարդային համակարգի վարակի պաթոգեն միկրոօրգանիզմների գեների հարստացման հավաքածու | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-TS0003 | PTNseq շնչառական վարակի հարուցիչի գեների հարստացման հավաքածու | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-AT0003 | PTNseq շնչառական վարակների պաթոգեն միկրոօրգանիզմների ավտոմատ հարստացման գրադարանի կառուցման հավաքածու (ONT) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-TS0004 | PTNseq լայն սպեկտրի վարակիչ պաթոգենների գեների հարստացման հավաքածու | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-TS0005 | PTNseq գերլայն սպեկտրի վարակիչ պաթոգեն միկրոօրգանիզմների գեների հարստացման հավաքածու | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-TS0151 | Միկոբակտերիումի տիպավորման և դեղորայքային դիմադրության գեների հարստացման հավաքածու (բազմակի ուժեղացման մեթոդ) | 24 թեստ/հավաքածու |
Խառը շնչառական վարակների դեպքերում (ներառյալ վերին և ստորին շնչառական ուղիների վարակները, տուբերկուլյոզը և քրոնիկ շնչառական հիվանդությունները) կամ երբ անհրաժեշտ է դեղորայքային դիմադրության գեների վերլուծություն (օրինակ՝ կասկածելի դեղորայքային դիմադրության տուբերկուլյոզ),PTNseq թիրախային բարձր թողունակությամբ գեների հայտնաբերման շարքկարող է կիրառվել: Հիմնվելով առաջադեմ թիրախային հաջորդականության տեխնոլոգիայի վրա՝ PTNseq-ը կիրառում է ուլտրամուլտիպլեքս ՊՇՌ՝ որոշակի թիրախային հաջորդականությունները հարստացնելու համար, որը զուգորդվում է բարձր թողունակությամբ հաջորդականության և երրորդ սերնդի նանոփոսերի տեխնոլոգիայի հետ՝ պաթոգենների համապարփակ նույնականացման և դեղորայքային դիմադրության պրոֆիլավորման համար:
Համակարգն օգտագործում է արտոնագրված, բարձր սպեցիֆիկության պրայմերներ՝ թիրախային գեների ուլտրամուլտիպլեքսային ուժեղացման համար: Աջակցվելով սեփական տվյալների բազայի և ինտելեկտուալ կենսաինֆորմատիկայի ալգորիթմների միջոցով, այն ապահովում է պաթոգենի ճշգրիտ նույնականացում՝ զուգորդված դեղորայքային դիմադրության և վիրուլենտության գեների վերլուծության հետ: Նպատակային հարստացումը նվազեցնում է տիրոջ ԴՆԹ-ի միջամտությունը, բարելավելով զգայունությունը բարձր մարդկային ծագում ունեցող նմուշներում և հնարավորություն տալով արդյունավետորեն հայտնաբերել դժվար թիրախներ, ինչպիսիք են՝Միկոբակտերիում տուբերկուլյոզ, սնկեր, ներբջջային մանրէներ, ՌՆԹ վիրուսներ և դիմադրության կամ վիրուլենտության գեներ։
PTNseq-ը հասնում է հայտնաբերման սահմանիընդամենը 100 պատճեն/մլև ծածկում է175 տարածված շնչառական հարուցիչներ, այդ թվում՝ 76 մանրէ, 73 վիրուս, 19 սունկ, 7 միկոպլազմա, ինչպես նաևՔլամիդիա, Ռիկետսիաև 54 դեղորայքային դիմադրության գեներՎահանակը ներառում էՄիկոբակտերիում տուբերկուլյոզբարդ և հիմնական ոչ տուբերկուլյոզային միկոբակտերիաներ։
PTNseq շարքը համատեղում է բարձր զգայունությունը ծախսարդյունավետության հետ՝ բարելավելով պաթոգենների հայտնաբերման մակարդակը և աջակցելով անհատականացված հակամանրէային թերապիային՝ միաժամանակ օգնելով մեղմել հակամանրէային դիմադրողականությունը: Լիովին ավտոմատացված գեների հաջորդականության գրադարանի պատրաստման համակարգի (AIOS) հետ ինտեգրված՝ այն ապահովում է արդյունավետ, հիվանդանոցային լուծում՝ նմուշից մինչև արդյունքը ընդամենը 6.5 ժամվա ընթացքում:

3. Մետագենոմիկ հաջորդականացում լայն սպեկտրի պաթոգենների հայտնաբերման համար
| Ապրանքի կոդ | Արտադրանքի անվանումը | Հատուկ |
| HWKF-MN0011 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (DNA-Illumina) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-MN0018 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ-ՄԳԻ) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-MN0021 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ-ONT) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-MN0012 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (RNA-Illumina) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-MN0019 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (RNA-MGI) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-MN0022 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (RNA-ONT) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-MN0013 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ+ՌՆԹ-Իլյումինա) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-AYM0013 | Մետագենոմիկ պաթոգենների հայտնաբերման ավտոմատացված գրադարանի կառուցման հավաքածու (ԴՆԹ+ՌՆԹ-Illumina) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-MN0020 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ+ՌՆԹ-ՄԳԻ) | 24 թեստ/հավաքածու |
| HWKF-MN0023 | Մետագենոմիկ պաթոգենի հայտնաբերման հավաքածու (ԴՆԹ+ՌՆԹ-ONT) | 24 թեստ/հավաքածու |
Երբ կլինիկական ախտորոշումը անհասկանալի է,mNGS պաթոգենի բարձր թողունակության գեների հայտնաբերումկարող է իրականացվել հիվանդի տարբեր նմուշների վրա, ներառյալ բրոնխոալվեոլային լվացման հեղուկը, խորխը, կոկորդի քսուքները, արյունը, պլևրալ արտահոսքը, թարախը և հյուսվածքների նմուշները: Այս մոտեցումը օգտագործում է մետագենոմիկ հաջորդականության տեխնոլոգիա, որտեղ տարբեր նմուշներ ենթարկվում են թիրախային նախնական մշակման, որին հաջորդում է նուկլեինաթթվի արդյունահանումը՝ օգտագործելով ապակե գնդիկներ և պատը մարսող ֆերմենտներ, ինչը բարելավում է արդյունահանման արդյունավետությունը: Հաջորդականացումը հարմարեցված է բազմաթիվ հարթակների՝ ապահովելով տվյալների մեծ ծավալ՝ mNGS զգայունության և հավաքման ամբողջականության բարելավման համար: Տվյալները վերլուծվում են ինքնուրույն կառուցված տվյալների բազայի և ինտելեկտուալ ալգորիթմների միջոցով՝ հայտնաբերելու համար:ավելի քան 20,000 հարուցիչներ, ներառյալ մանրէներ, սնկեր, վիրուսներ և մակաբույծներ, որոնք տեղեկատվություն են տրամադրում կասկածելի պաթոգեն միկրոօրգանիզմների մասին: Այս մեթոդը հարմար է դժվար ախտորոշվող, ծանր հիվանդ կամ իմունային անբավարարություն ունեցող հիվանդների համար, ներառյալ՝լեռնային հեծանիվբարդևNTM, ինչպես նաև խառը վարակների դեպքում: Այն զգալիորեն բարելավում է հարուցիչների հայտնաբերման մակարդակը և օգնում է ուղղորդել կլինիկական թիրախային հակաբիոտիկների օգտագործումը՝ հնարավորություն տալով վարակի ճշգրիտ ախտորոշման:
Եզրակացություն
Չնայած զգալի առաջընթացի, տուբերկուլյոզը շարունակում է մնալ գլոբալ առողջապահական լուրջ մարտահրավեր, մասնավորապես՝ դեղորայքային դիմադրության, ֆինանսավորման բացերի և ախտորոշման անհավասար հասանելիության համատեքստում։
ԱՀԿ-ն ընդգծում է, որ արագ մոլեկուլային ախտորոշման և առաջադեմ հաջորդականության տեխնոլոգիաների հասանելիության ընդլայնումը կարևոր է «Տուբերկուլյոզի վերացման ռազմավարության» նպատակներին հասնելու համար: Շարունակական նորարարությունների, ներդրումների և գլոբալ համագործակցության շնորհիվ տուբերկուլյոզի վերացումը այլևս ձգտում չէ, այլ հասանելի նպատակ:
Հղումներ:
- Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն։ Տուբերկուլյոզի համաշխարհային զեկույց 2024/2025. Ախտորոշիչ հետազոտություն և բուժում։
- Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն։ ԱՀԿ ձեռնարկ՝ տուբերկուլոզի և դեղորայքակայուն տուբերկուլոզի հայտնաբերման համար ԱՀԿ-ի կողմից առաջարկվող արագ ախտորոշիչ թեստերի ընտրության համար։
- Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպություն։ ԱՀԿ-ի համախմբված ուղեցույցներ տուբերկուլյոզի վերաբերյալ. Մոդուլ 3 – Ախտորոշում (2024 թվականի թարմացում)։
Հրապարակման ժամանակը. Մարտի 24-2026