Մարդու EGFR գենի 29 մուտացիաները
Արտադրանքի անվանումը
HWTS-TM0012A-Մարդու EGFR գեն 29 մուտացիաների հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)
Համաճարակաբանություն
Թոքերի քաղցկեղը դարձել է քաղցկեղից մահացության առաջատար պատճառը ամբողջ աշխարհում՝ լուրջ սպառնալիք ներկայացնելով մարդու առողջության համար: Ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղը կազմում է թոքերի քաղցկեղով հիվանդների մոտ 80%-ը: EGFR-ը ներկայումս ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի բուժման ամենակարևոր մոլեկուլային թիրախն է: EGFR-ի ֆոսֆորիլացումը կարող է խթանել ուռուցքային բջիջների աճը, դիֆերենցիացիան, ներխուժումը, մետաստազը, հակաապոպտոզը և խթանել ուռուցքային անգիոգենեզը: EGFR թիրոզին կինազի ինհիբիտորները (TKI) կարող են արգելափակել EGFR ազդանշանային ուղին՝ արգելակելով EGFR ինքնաֆոսֆորիլացումը, դրանով իսկ կանխելով ուռուցքային բջիջների բազմացումը և դիֆերենցիացիան, խթանելով ուռուցքային բջիջների ապոպտոզը, նվազեցնելով ուռուցքային անգիոգենեզը և այլն, որպեսզի հասնենք ուռուցքի թիրախային թերապիայի: Մեծ թվով ուսումնասիրություններ ցույց են տվել, որ EGFR-TKI-ի թերապևտիկ արդյունավետությունը սերտորեն կապված է EGFR գենի մուտացիայի վիճակի հետ և կարող է հատկապես արգելակել EGFR գենի մուտացիա ունեցող ուռուցքային բջիջների աճը: EGFR գենը գտնվում է 7-րդ քրոմոսոմի (7p12) կարճ թևի վրա, ունի 200 Կբ լրիվ երկարություն և բաղկացած է 28 էկզոնից: Մուտացված հատվածը հիմնականում տեղակայված է 18-ից 21 էկզոններում, 746-ից 753 կոդոնների ջնջման մուտացիան 19-րդ էկզոնի վրա կազմում է մոտ 45%, իսկ L858R մուտացիան 21-րդ էկզոնի վրա կազմում է մոտ 40%-ից 45%: Ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղի ախտորոշման և բուժման NCCN ուղեցույցներում հստակ նշված է, որ EGFR գենի մուտացիայի թեստավորումը պարտադիր է EGFR-TKI-ի կիրառումից առաջ: Այս թեստային հավաքածուն օգտագործվում է էպիդերմալ աճի գործոնի ընկալիչի թիրոզին կինազի ինհիբիտորի (EGFR-TKI) դեղամիջոցների կիրառումը ուղղորդելու և ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով հիվանդների համար անհատականացված բժշկության հիմք հանդիսանալու համար: Այս հավաքածուն օգտագործվում է միայն ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով հիվանդների մոտ EGFR գենի տարածված մուտացիաների հայտնաբերման համար: Թեստի արդյունքները միայն կլինիկական հղման համար են և չպետք է օգտագործվեն որպես հիվանդների անհատական բուժման միակ հիմք: Բժիշկները պետք է հաշվի առնեն հիվանդի վիճակը, դեղորայքային ցուցումները և բուժումը: Ռեակցիան և այլ լաբորատոր թեստերի ցուցանիշները, ինչպես նաև այլ գործոններ օգտագործվում են թեստի արդյունքները համապարփակ գնահատելու համար:
Ալիք
| Ընտանիք | IC ռեակցիայի բուֆեր, L858R ռեակցիայի բուֆեր, 19del ռեակցիայի բուֆեր, T790M ռեակցիայի բուֆեր, G719X ռեակցիայի բուֆեր, 3Ins20 ռեակցիայի բուֆեր, L861Q ռեակցիայի բուֆեր, S768I ռեակցիայի բուֆեր |
Տեխնիկական պարամետրեր
| Պահեստ | Հեղուկ՝ ≤-18℃ մթության մեջ; Լիոֆիլիզացված՝ ≤30℃ մթության մեջ |
| Պահպանման ժամկետը | Հեղուկ՝ 9 ամիս, լիոֆիլիզացված՝ 12 ամիս |
| Նմուշի տեսակը | թարմ ուռուցքային հյուսվածք, սառեցված պաթոլոգիական հատված, պարաֆինով ներկառուցված պաթոլոգիական հյուսվածք կամ հատված, պլազմա կամ շիճուկ |
| CV | <5.0% |
| ԼՕԴ | 3 նգ/մկլ վայրի տիպի ֆոնի վրա նուկլեինաթթվի ռեակցիայի լուծույթի հայտնաբերումը կարող է կայունորեն հայտնաբերել 1% մուտացիայի մակարդակ |
| Հատուկություն | Վայրի տիպի մարդու գենոմային ԴՆԹ-ի և այլ մուտանտ տեսակների հետ խաչաձև ռեակտիվություն չկա։ |
| Կիրառելի գործիքներ | Applied Biosystems 7500 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգերApplied Biosystems 7300 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգեր QuantStudio® 5 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգեր LightCycler® 480 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգ BioRad CFX96 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգ |
Աշխատանքային հոսք
