SARS-CoV-2 վիրուսի անտիգեն – տնային թեստ
Արտադրանքի անվանումը
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 վիրուսի հակագենի հայտնաբերման հավաքածու (կոլոիդ ոսկու մեթոդ) - քթի
Վկայական
CE1434
Համաճարակաբանություն
Կորոնավիրուսային հիվանդություն 2019-ը (COVID-19) թոքաբորբ է, որն առաջանում է ծանր սուր շնչառական համախտանիշի կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2) անունով նոր կորոնավիրուսով վարակի հետևանքով: SARS-CoV-2-ը β ցեղի նոր կորոնավիրուս է, որը պատված է կլոր կամ օվալաձև մասնիկներով՝ 60 նմ-ից մինչև 140 նմ տրամագծով: Մարդը, որպես կանոն, զգայուն է SARS-CoV-2-ի նկատմամբ: Վարակի հիմնական աղբյուրները հաստատված COVID-19 հիվանդներն ու SARSCoV-2-ի ասիմպտոմատիկ կրողներն են:
Կլինիկական ուսումնասիրություն
Հակածինի հայտնաբերման հավաքածուի արդյունավետությունը գնահատվել է 554 հիվանդների մոտ՝ ախտանիշների ի հայտ գալուց հետո 7 օրվա ընթացքում COVID-19-ի ախտանիշային կասկածանքով անձանցից վերցված քթային քսուքների միջոցով՝ համեմատած RT-PCR անալիզների հետ։ SARS-CoV-2 Ag թեստի հավաքածուի արդյունավետությունը հետևյալն է.
| SARS-CoV-2 վիրուսի անտիգեն (հետազոտական ռեակտիվ) | RT-PCR ռեակտիվ | Ընդհանուր | |
| Դրական | Բացասական | ||
| Դրական | 97 | 0 | 97 |
| Բացասական | 7 | 450 | 457 |
| Ընդհանուր | 104 | 450 | 554 |
| Զգայունություն | 93.27% | 95.0% վստահության միջակայք | 86.62% - 97.25% |
| Հատուկություն | 100.00% | 95.0% վստահության միջակայք | 99.18% - 100.00% |
| Ընդհանուր | 98.74% | 95.0% վստահության միջակայք | 97.41% - 99.49% |
Տեխնիկական պարամետրեր
| Պահպանման ջերմաստիճանը | 4℃-30℃ |
| Նմուշի տեսակը | Քթի քսուքի նմուշներ |
| Պահպանման ժամկետը | 24 ամիս |
| Օժանդակ գործիքներ | Պարտադիր չէ |
| Լրացուցիչ սպառվող նյութեր | Պարտադիր չէ |
| Հայտնաբերման ժամանակը | 15-20 րոպե |
| Հատուկություն | Մարդու կորոնավիրուսը (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), նոր գրիպի A H1N1 (2009), սեզոնային գրիպի A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), գրիպի B (Յամագատա, Վիկտորիա), շնչառական սինցիտիալ վիրուս A/B, պարագրիպի վիրուս (1, 2 և 3), ռինովիրուս (A, B, C), ադենովիրուս (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) հետ խաչաձև ռեակտիվություն չկա։ |
Աշխատանքային հոսք
1. Նմուշառում
●Զգուշորեն մտցրեք փայտիկի ամբողջ փափուկ ծայրը (սովորաբար 1/2-ից 3/4 դյույմ) մեկ քթանցքի մեջ։ Միջին ճնշում գործադրելով՝ փայտիկը քսեք քթանցքի բոլոր ներքին պատերին։ Կատարեք առնվազն 5 մեծ շրջան։ Եվ յուրաքանչյուր քթանցք պետք է մաքրվի մոտ 15 վայրկյան։ Նույն փայտիկը օգտագործելով՝ կրկնեք նույնը մյուս քթանցքում։
●Նմուշի լուծարում։Թրթուրն ամբողջությամբ թաթախեք նմուշի արդյունահանման լուծույթի մեջ։ Կոտրեք թրթուրի ձողիկը կոտրման կետում՝ թողնելով փափուկ ծայրը խողովակի մեջ։ Պտուտակեք կափարիչը, շրջեք 10 անգամ և դրեք խողովակը կայուն տեղում։
2. Կատարեք թեստը
Մշակված արդյունահանված նմուշի 3 կաթիլ լցրեք հայտնաբերման քարտի նմուշի անցքի մեջ, պտուտակեք կափարիչը։
3. Կարդացեք արդյունքը (15-20 րոպե)
