SARS-CoV-2 վիրուսի հակագեն – Տնային թեստ

Կարճ նկարագրություն:

Այս հայտնաբերման հավաքածուն նախատեսված է SARS-CoV-2 հակագենի in vitro որակական հայտնաբերման համար քթի շվաբրի նմուշներում:Այս թեստը նախատեսված է տնային օգտագործման առանց դեղատոմսի ինքնաթեստավորման համար՝ 15 տարեկան և ավելի բարձր տարիքի անձանցից, ովքեր կասկածվում են COVID-19-ի մեջ, կամ 15 տարեկանից փոքր մարդկանցից քթի առաջի (նարս) շվաբրի նմուշներով։ ովքեր կասկածվում են COVID-19-ի մեջ։


Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Ապրանքային անուն

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 վիրուսի հակագենի հայտնաբերման հավաքածու (կոլոիդ ոսկու մեթոդ) - քթի

Ատեստատ

CE1434

Համաճարակաբանություն

Կորոնավիրուսային հիվանդություն 2019 (COVID-19), թոքաբորբ է, որը առաջանում է նոր կորոնավիրուսով վարակվելու հետևանքով, որը կոչվում է Կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2) ծանր սուր շնչառական համախտանիշ:SARS-CoV-2-ը β սեռի նոր կորոնավիրուս է, կլոր կամ օվալաձեւ պարուրված մասնիկներ՝ 60 նմ-ից 140 նմ տրամագծով։Մարդն ընդհանուր առմամբ ենթակա է SARS-CoV-2-ի:Վարակման հիմնական աղբյուրները հաստատված COVID-19 հիվանդներն են և SARSCoV-2-ի ասիմպտոմատիկ կրողը։

Կլինիկական ուսումնասիրություն

Հակագենների հայտնաբերման հավաքածուի արդյունավետությունը գնահատվել է 554 հիվանդի մոտ, որոնք հավաքվել են COVID-19-ի ախտանշանային կասկածյալներից 7 օրվա ընթացքում՝ համեմատած RT-PCR հետազոտության հետ:SARS-CoV-2 Ag Test Kit-ի կատարումը հետևյալն է.

SARS-CoV-2 վիրուսի հակագեն (հետազոտական ​​ռեագենտ) RT-PCR ռեագենտ Ընդամենը
Դրական Բացասական
Դրական 97 0 97
Բացասական 7 450 թ 457 թ
Ընդամենը 104 450 թ 554 թ
Զգայունություն 93,27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
Կոնկրետություն 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
Ընդամենը 98.74% 95.0% CI 97,41% - 99,49%

Տեխնիկական պարամետրեր

Պահպանման ջերմաստիճանը 4℃-30℃
Նմուշի տեսակը Քթի շվաբրի նմուշներ
Պահպանման ժամկետը 24 ամիս
Օժանդակ գործիքներ Չի պահանջվում
Լրացուցիչ սպառվող նյութեր Չի պահանջվում
Հայտնաբերման ժամանակը 15-20 րոպե
Կոնկրետություն Չկա խաչաձև ռեակտիվություն այնպիսի պաթոգենների հետ, ինչպիսիք են մարդու կորոնավիրուսը (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), նոր գրիպ A H1N1 (2009), սեզոնային գրիպ A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , գրիպ B (Յամագատա, Վիկտորիա), շնչառական սինցիցիալ վիրուս A/B, պարագրիպի վիրուս (1, 2 և 3), ռինովիրուս (A, B, C), ադենովիրուս (1, 2, 3, 4,5, 7, 55): )

Աշխատանքային հոսք

1. Նմուշառում
Մեղմորեն մտցրեք շվաբրի ամբողջ փափուկ ծայրը (սովորաբար 1/2-ից մինչև 3/4 դյույմ) մեկ քթանցքի մեջ: Օգտագործելով միջին ճնշում, շվաբրը քսեք ձեր քթանցքի բոլոր ներքին պատերին:Կատարեք առնվազն 5 մեծ շրջանակ:Եվ յուրաքանչյուր քթանցք պետք է շվաբրով քսել մոտ 15 վայրկյան: Օգտագործելով նույն շվաբրը, նույնը կրկնեք ձեր մյուս քթանցքում:

Նմուշառում

Նմուշի լուծարում.Շվաբրը ամբողջությամբ թաթախեք նմուշի արդյունահանման լուծույթի մեջ;Կոտրեք շվաբրի փայտիկը ճեղքման կետում՝ փափուկ ծայրը թողնելով խողովակի մեջ:Պտուտակեք գլխարկը, 10 անգամ շրջեք և խողովակը դրեք կայուն տեղում:

2. Նմուշի լուծարում
2.Նմուշի լուծարում1

2. Կատարեք թեստը
Վերամշակված արդյունահանված նմուշից 3 կաթիլ լցրեք հայտնաբերման քարտի նմուշի անցքի մեջ, պտտեք գլխարկը:

Կատարեք թեստը

3. Կարդացեք արդյունքը (15-20 րոպե)

Կարդացեք արդյունքը

  • Նախորդը:
  • Հաջորդը:

  • Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ