Մարդու eml4-alk fusion gene մուտացիա
Ապրանքի անվանումը
HWTS-TM006-Human Eml4-Alk Fusion Gene մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (լյումինեսցենտություն PCR)
Վկայագիր
TFDA
Համաճարակաբանություն
Այս հանդերձանքը օգտագործվում է որակապես հայտնաբերելու համար EML4-Alk Fusion Gene- ի 12 մուտացիայի տեսակները մարդկային ոչ փոքր բջջային թոքերի քաղցկեղի հիվանդների նմուշներում `Vitro: Թեստի արդյունքները նախատեսված են միայն կլինիկական հղման համար եւ չպետք է օգտագործվեն որպես հիվանդների անհատականացված բուժման միակ հիմքը: Կլինիկաները պետք է համապարփակ վճիռներ կայացնեն թեստի արդյունքների հիման վրա, ինչպիսիք են հիվանդի վիճակը, դեղերի ցուցումները, բուժման պատասխանը եւ լաբորատոր փորձարկման այլ ցուցանիշները: Թոքերի քաղցկեղը աշխարհի ամենատարածված չարորակ ուռուցքն է, իսկ դեպքերի 80% -ը 85% -ը ոչ փոքր բջջային թոքերի քաղցկեղն է (NSCLC): Echinoderm Microtubule- ի հետ կապված սպիտակուցի նման 4 (eml4) եւ anaplastic lymphoma kinase (ALK) նոր թիրախ է NSCLC- ում, EML4 եւ ALK- ն համապատասխանաբար տեղակայված է Cromosome 2-ի P21 եւ P23 նվագախմբերում եւ առանձնացված է մոտավորապես 12,7-ով Միլիոնային բազայի զույգեր: Առնվազն 20 միաձուլման տարբերակ է գտնվել, որոնց թվում սեղանի 1-ում 12 Fusion մուտանտերը տարածված են, որտեղ ամենատարածվածը 1-ն է, որին հաջորդում են մուտանտները 3 ա եւ 3B (E6; A20) Համապատասխանաբար, EML4-Alk Fusion Gene NSCLC ունեցող հիվանդների 33% -ը եւ 29% -ը: Crizotinib- ի կողմից ներկայացված ալկ խանգարողներն են փոքր-մոլեկուլային նպատակային դեղամիջոցներ, որոնք մշակվել են ալկ գենի ֆուզիոն մուտացիաների համար: Խոչընդոտելով Ալկ Տիրոսին Կինազի շրջանի գործունեությունը, արգելափակելով իր ներքեւի աննորմալ ազդանշանային ուղիները, դրանով իսկ խանգարելով ուռուցքային բջիջների աճին, ուռուցքների համար նպատակային թերապիա ստանալու համար: Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Crizotinib- ը EML4-ALK Fusion Mutations- ով ունի ավելի քան 61% արդյունավետ փոխարժեք, մինչդեռ այն գրեթե ոչ մի ազդեցություն չունի վայրի տիպի հիվանդների վրա: Հետեւաբար, EML4-ALK Fusion Mutation- ի հայտնաբերումը նախադրյալն ու հիմքն է `Crizotinib դեղամիջոցների օգտագործման առաջնորդման համար:
Ջրանցք
| Դղրդյուն | Արձագանքման բուֆեր 1, 2 |
| Vic (hex) | Արձագանքման բուֆեր 2 |
Տեխնիկական պարամետրեր
| Պահեստ | ≤-18 ℃ |
| Պահի կյանք | 9 ամիս |
| Նմուշի տեսակը | Պարաֆին-ներկառուցված պաթոլոգիական հյուսվածք կամ հատվածի նմուշներ |
| CV | <5.0% |
| Ct | ≤38 |
| Լոդ | Այս հանդերձանքը կարող է հայտնաբերել FUSION- ի մուտացիաները նույնքան ցածր, որքան 20 օրինակ: |
| Կիրառելի գործիքներ. | Կիրառական կենսազանգումներ 7500 Իրական ժամանակի PCR համակարգեր Կիրառական կենսազանգումներ 7500 Արագ իրական ժամանակում PCR համակարգեր Slan ®-96P Իրական ժամանակի PCR համակարգեր Quantstudio ™ 5 իրական ժամանակում PCR համակարգեր LoftCycler®480 Իրական ժամանակի PCR համակարգ Linegene 9600 Plus Real-Time PCR հայտնաբերման համակարգ MA-6000 Իրական ժամանակի քանակական ջերմային հեծանվորդ Biorad CFX96 Իրական ժամանակի PCR համակարգ Biorad CFX Opus 96 Իրական ժամանակի PCR համակարգ |
Աշխատանքի հոսքը
Առաջարկվող արդյունահանման ռեագենտ. Rneasy FFPE KIT (73504) ըստ QIAGEN, Paraffin-Imbeded հյուսվածքների հատվածներ Ընդհանուր RNA արդյունահանման հավաքածու (DP439) Tiangen Biotech (Պեկին) Co., Ltd.
