Մարդու EML4-ALK միաձուլման գենի մուտացիա
Արտադրանքի անվանումը
HWTS-TM006-Մարդու EML4-ALK միաձուլման գենային մուտացիայի հայտնաբերման հավաքածու (ֆլուորեսցենտային ՊՇՌ)
Վկայական
TFDA
Համաճարակաբանություն
Այս հավաքածուն օգտագործվում է մարդու ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղով հիվանդների նմուշներում EML4-ALK միաձուլման գենի 12 մուտացիայի տեսակների որակականորեն հայտնաբերման համար in vitro պայմաններում: Թեստի արդյունքները միայն կլինիկական հղման համար են և չպետք է օգտագործվեն որպես հիվանդների անհատական բուժման միակ հիմք: Բժիշկները պետք է համապարփակ դատողություններ կատարեն թեստի արդյունքների վերաբերյալ՝ հիմնվելով այնպիսի գործոնների վրա, ինչպիսիք են հիվանդի վիճակը, դեղորայքային ցուցումները, բուժման արձագանքը և լաբորատոր թեստերի այլ ցուցանիշներ: Թոքերի քաղցկեղը աշխարհում ամենատարածված չարորակ ուռուցքն է, և դեպքերի 80%-85%-ը ոչ մանր բջջային թոքերի քաղցկեղ են (ՈՓՔ): Էխինոդերմի միկրոխողովակային սպիտակուցանման 4-ի (EML4) և անապլաստիկ լիմֆոմա կինազի (ALK) գեների միաձուլումը ՈՓՔ-ի նոր թիրախ է, EML4-ը և ALK-ն համապատասխանաբար տեղակայված են մարդու մոտ՝ քրոմոսոմ 2-ի P21 և P23 գոտիներում և բաժանված են մոտավորապես 12.7 միլիոն հիմքային զույգերով: Հայտնաբերվել է առնվազն 20 միաձուլման տարբերակ, որոնց թվում տարածված են աղյուսակ 1-ում ներկայացված 12 միաձուլման մուտանտները, որտեղ ամենատարածվածը մուտանտ 1-ն է (E13; A20), որին հաջորդում են 3a և 3b մուտանտները (E6; A20), որոնք կազմում են համապատասխանաբար EML4-ALK միաձուլման գենի ոչ մանր բջջային թոքային քաղցկեղով (NSCLC) հիվանդների մոտ 33%-ը և 29%-ը: Քրիզոտինիբով ներկայացված ALK ինհիբիտորները փոքր մոլեկուլային թիրախային դեղամիջոցներ են, որոնք մշակվել են ALK գենի միաձուլման մուտացիաների համար: ALK թիրոզին կինազային շրջանի ակտիվությունը արգելակելով՝ արգելափակելով դրա ներքևի աննորմալ ազդանշանային ուղիները, այդպիսով կանխելով ուռուցքային բջիջների աճը՝ ուռուցքների թիրախային թերապիայի հասնելու համար: Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Քրիզոտինիբն ունի ավելի քան 61% արդյունավետ մակարդակ EML4-ALK միաձուլման մուտացիաներով հիվանդների մոտ, մինչդեռ վայրի տիպի հիվանդների վրա այն գրեթե ոչ մի ազդեցություն չունի: Հետևաբար, EML4-ALK միաձուլման մուտացիայի հայտնաբերումը Քրիզոտինիբ դեղերի օգտագործման ուղղորդման նախադրյալն ու հիմքն է:
Ալիք
Ընտանիք | Ռեակցիայի բուֆեր 1, 2 |
VIC(Տասնվեցական) | Ռեակցիայի բուֆեր 2 |
Տեխնիկական պարամետրեր
Պահեստ | ≤-18℃ |
Պահպանման ժամկետը | 9 ամիս |
Նմուշի տեսակը | պարաֆինով ներկառուցված պաթոլոգիական հյուսվածքի կամ հատվածի նմուշներ |
CV | <5.0% |
Ct | ≤38 |
ԼՕԴ | Այս հավաքածուն կարող է հայտնաբերել միաձուլման մուտացիաներ մինչև 20 պատճեն։ |
Կիրառելի գործիքներ՝ | Applied Biosystems 7500 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգեր Applied Biosystems 7500 արագ իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգեր SLAN ®-96P իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգեր QuantStudio™ 5 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգեր LightCycler®480 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգ LineGene 9600 Plus իրական ժամանակի ՊՇՌ հայտնաբերման համակարգ MA-6000 իրական ժամանակի քանակական ջերմային ցիկլեր BioRad CFX96 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգ BioRad CFX Opus 96 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգ |
Աշխատանքային հոսք
Առաջարկվող արդյունահանման ռեակտիվ՝ QIAGEN-ի RNeasy FFPE Kit (73504), Tiangen Biotech (Beijing) Co.,Ltd-ի պարաֆինային ներդրված հյուսվածքային հատվածների ընդհանուր RNA արդյունահանման Kit (DP439):