Մարդու EML4-ALK Fusion գենի մուտացիա
Ապրանքային անուն
HWTS-TM006-Human EML4-ALK Fusion Gene Mutation Detection Kit (Fluorescence PCR)
Ատեստատ
TFDA
Համաճարակաբանություն
Այս հավաքածուն օգտագործվում է EML4-ALK միաձուլման գենի 12 մուտացիոն տիպի որակական հայտնաբերման համար մարդկային ոչ փոքր բջջային թոքերի քաղցկեղով հիվանդների նմուշներում in vitro:Թեստի արդյունքները միայն կլինիկական հղումների համար են և չպետք է օգտագործվեն որպես հիվանդների անհատական բուժման միակ հիմք:Կլինիկները պետք է համապարփակ դատողություններ կատարեն թեստի արդյունքների վերաբերյալ՝ հիմնվելով այնպիսի գործոնների վրա, ինչպիսիք են հիվանդի վիճակը, դեղերի ցուցումները, բուժման արձագանքը և լաբորատոր թեստերի այլ ցուցանիշները:Թոքերի քաղցկեղն աշխարհում ամենատարածված չարորակ ուռուցքն է, և դեպքերի 80%-85%-ը թոքերի ոչ մանր բջջային քաղցկեղն է (NSCLC):Էխինոդերմի միկրոխողովակների հետ կապված սպիտակուցի նման 4 (EML4) և անապլաստիկ լիմֆոմ կինազայի (ALK) միաձուլումը նոր թիրախ է NSCLC-ում, EML4-ը և ALK-ն համապատասխանաբար տեղակայված են մարդու 2-րդ քրոմոսոմի P21 և P23 գոտիներում և բաժանված են մոտավորապես 12-ով: միլիոն բազային զույգեր:Գտնվել են առնվազն 20 միաձուլման տարբերակներ, որոնցից 1-ին աղյուսակի 12 միաձուլման մուտանտները տարածված են, որտեղ մուտանտ 1-ը (E13; A20) ամենատարածվածն է, որին հաջորդում են 3a և 3b մուտանտները (E6; A20), որոնք կազմում են մոտ: EML4-ALK միաձուլման գենի NSCLC-ով հիվանդների 33% և 29% համապատասխանաբար:ALK ինհիբիտորները, որոնք ներկայացված են Crizotinib-ով, փոքր մոլեկուլային թիրախային դեղամիջոցներ են, որոնք մշակվել են ALK գեների միաձուլման մուտացիաների համար:Արգելափակելով ALK թիրոզին կինազային շրջանի գործունեությունը, արգելափակելով դրա ներքևում գտնվող աննորմալ ազդանշանային ուղիները, դրանով իսկ արգելակելով ուռուցքային բջիջների աճը՝ ուռուցքների նպատակային թերապիայի հասնելու համար:Կլինիկական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ Crizotinib-ը EML4-ALK միաձուլման մուտացիաներով հիվանդների մոտ ունի ավելի քան 61% արդյունավետություն, մինչդեռ այն գրեթե չի ազդում վայրի տիպի հիվանդների վրա:Հետևաբար, EML4-ALK միաձուլման մուտացիայի հայտնաբերումը հիմք և հիմք է Կրիզոտինիբ դեղամիջոցների օգտագործման ուղղորդման համար:
Ալիք
| FAM | Ռեակցիայի բուֆեր 1, 2 |
| VIC (HEX) | Ռեակցիայի բուֆեր 2 |
Տեխնիկական պարամետրեր
| Պահպանում | ≤-18℃ |
| Պահպանման ժամկետը | 9 ամիս |
| Նմուշի տեսակը | պարաֆինով ներկառուցված պաթոլոգիական հյուսվածքի կամ հատվածի նմուշներ |
| CV | ＜5.0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | Այս հավաքածուն կարող է հայտնաբերել միաձուլման մուտացիաները մինչև 20 օրինակ: |
| Կիրառելի գործիքներ. | Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time PCR Systems SLAN ®-96P իրական ժամանակի PCR համակարգեր QuantStudio™ 5 իրական ժամանակի PCR համակարգեր LightCycler®480 Real-Time PCR համակարգ LineGene 9600 Plus իրական ժամանակում PCR հայտնաբերման համակարգ MA-6000 իրական ժամանակի քանակական ջերմային ցիկլեր BioRad CFX96 իրական ժամանակի PCR համակարգ BioRad CFX Opus 96 իրական ժամանակի PCR համակարգ |
Աշխատանքային հոսք
Առաջարկվող արդյունահանման ռեակտիվ. RNeasy FFPE Kit (73504) QIAGEN-ի կողմից, պարաֆինով ներկառուցված հյուսվածքային հատվածներ Total RNA Extraction Kit (DP439) Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.-ի կողմից:
