Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթու և ռիֆամպիցին (RIF), դիմադրություն (INH)
Արտադրանքի անվանումը
HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis նուկլեինաթթվի և ռիֆամպիցինի (RIF) (INH) հայտնաբերման հավաքածու (հալման կոր)
Համաճարակաբանություն
Mycobacterium tuberculosis-ը, կարճ՝ Tubercle bacillus (TB), տուբերկուլյոզի պատճառ հանդիսացող պաթոգեն բակտերիան է, և ներկայումս տուբերկուլյոզի դեմ ամենատարածված առաջին շարքի դեղամիջոցներն են՝ իզոնիազիդը, ռիֆամպիցինը, էթամբուտոլը և այլն։[1]Սակայն, հակատուբերկուլյոզային դեղամիջոցների սխալ օգտագործման և Mycobacterium tuberculosis-ի բջջային պատի կառուցվածքի առանձնահատկությունների պատճառով, Mycobacterium tuberculosis-ը զարգացրել է դեղորայքային դիմադրողականություն հակատուբերկուլյոզային դեղամիջոցների նկատմամբ, և հատկապես վտանգավոր ձև է բազմադեղորայքակայուն տուբերկուլոզը (MDR-TB), որը դիմացկուն է երկու ամենատարածված և արդյունավետ դեղամիջոցների՝ ռիֆամպիցինի և իզոնիազիդի նկատմամբ։[2].
Տուբերկուլյոզի դեղորայքային դիմադրության խնդիրը գոյություն ունի ԱՀԿ-ի կողմից հարցված բոլոր երկրներում: Տուբերկուլյոզով հիվանդների համար ավելի ճշգրիտ բուժման պլաններ մշակելու համար անհրաժեշտ է հայտնաբերել հակատուբերկուլյոզային դեղամիջոցների, մասնավորապես՝ ռիֆամպիցինի նկատմամբ դիմադրության, նկատմամբ դիմադրության խնդիրը, որը դարձել է ԱՀԿ-ի կողմից տուբերկուլյոզի բուժման ախտորոշիչ քայլ:[3]Չնայած ռիֆամպիցինի նկատմամբ դիմադրողականության հայտնաբերումը գրեթե համարժեք է բազմադեղորայքային տուբերկուլյոզի հայտնաբերմանը, միայն ռիֆամպիցինի նկատմամբ դիմադրողականության հայտնաբերումը անտեսում է մոնոռեզիստենտ INH (որը վերաբերում է իզոնիազիդի նկատմամբ դիմադրողականությանը, բայց զգայուն է ռիֆամպիցինի նկատմամբ) և մոնոռեզիստենտ ռիֆամպիցին (իզոնիազիդի նկատմամբ դիմադրողականություն, բայց դիմադրողականություն ռիֆամպիցինի նկատմամբ) ունեցող հիվանդներին, ինչը կարող է հանգեցնել հիվանդների կողմից անհիմն նախնական բուժման ռեժիմների ենթարկմանը: Հետևաբար, իզոնիազիդի և ռիֆամպիցինի նկատմամբ դիմադրողականության թեստերը նվազագույն անհրաժեշտ պահանջներն են բոլոր DR-TB վերահսկողության ծրագրերում:[4].
Տեխնիկական պարամետրեր
Պահեստ | ≤-18℃ |
Պահպանման ժամկետը | 12 ամիս |
Նմուշի տեսակը | Խորխի նմուշ, պինդ մշակույթ (LJ միջավայր), հեղուկ մշակույթ (MGIT միջավայր) |
CV | <5.0% |
ԼՕԴ | Mycobacterium tuberculosis-ի հայտնաբերման հավաքածուի LoD-ը 10 մանրէ/մլ է։Ռիֆամպիցինի վայրի և մուտանտ տեսակների հայտնաբերման հավաքածուի LoD-ը 150 մանրէ/մլ է։ Իզոնիազիդի վայրի և մուտանտ տեսակների հայտնաբերման հավաքածուի LoD-ը 200 մանրէ/մլ է։ |
Հատուկություն | 1) Մարդու գենոմային ԴՆԹ-ի (500 նգ), շնչառական հարուցիչների 28 այլ տեսակների և ոչ տուբերկուլյոզային միկոբակտերիաների 29 տեսակների հայտնաբերման համար հավաքածուն օգտագործելիս խաչաձև ռեակցիա չի առաջանում (ինչպես ցույց է տրված աղյուսակ 3-ում):2) Ռիֆամպիցինի և իզոնիազիդի նկատմամբ զգայուն Mycobacterium tuberculosis-ի այլ դեղամիջոցակայուն գեների մուտացիայի տեղամասերը հայտնաբերելու համար հավաքածուն օգտագործելիս խաչաձև ռեակցիա չի առաջանում (ինչպես ցույց է տրված աղյուսակ 4-ում):3) Փորձարկվող նմուշներում առկա տարածված խանգարող նյութերը, ինչպիսիք են՝ ռիֆամպիցինը (9 մգ/լ), իզոնիազիդը (12 մգ/լ), էթամբուտոլը (8 մգ/լ), ամոքսիցիլինը (11 մգ/լ), օքսիմետազոլինը (1 մգ/լ), մուպիրոցինը (20 մգ/լ), պիրազինամիդը (45 մգ/լ), զանամիվիրը (0.5 մգ/լ), դեքսամետազոնը (20 մգ/լ) դեղամիջոցները, որևէ ազդեցություն չունեն հավաքածուի թեստի արդյունքների վրա։ |
Կիրառելի գործիքներ | SLAN-96P իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգեր (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), BioRad CFX96 իրական ժամանակի ՊՇՌ համակարգ |