Group B streptococcus Նուկլեաթթուի հայտնաբերման հավաքածու (ֆերմենտային զոնդ է isothermal ուժեղացում)
1. Դեկտեմբերի նշանակություն
B streptococcus- ը (GBS) սովորաբար գաղութացվում է կանանց հեշտոցում եւ ռեկտում, ինչը կարող է հանգեցնել վաղ ինվազիվ վարակների (GBS-EOS) նորածինների, մորից երեխային ուղղահայաց փոխանցման եւ նույնիսկ մահ: 2021 թվականին Չինաստանի մայրերի եւ մանկական առողջության ասոցիացիայի նույն սենյակում բարձրաժամկետ նորածինների կլինիկական կառավարման վերաբերյալ փորձագիտական համաձայնությունը բարձրաժամկետ վարակի կլինիկական կառավարման վերաբերյալ ) արդյունավետ միջոցներ էին `նորածինների մեջ gbs-eos կանխելու համար:
2-ը: Ձայնագրման ներկայիս մեթոդների առջեւ ծառացած մարտահրավերները
Մեմբրանների վաղաժամ անկումը (ՊՐՈՄ) վերաբերում է աշխատանքի առաջ թաղանթների քայքայմանը, ինչը տարածված բարդություն է պերինատական շրջանում: Մեմբրանների վաղաժամ կոտրումը մեմբրանների փչացման պատճառով, GB- ների հեշտոցում GBS- ն ավելի հավանական է, որ տարածվի վերեւ, որի արդյունքում ներհամակարգային վարակ: Վարակման ռիսկը վերաբերում է մեմբրանների փչացման պահին աճին (> Հղի կանանց 50% -ը ծնունդ է տալիս մեմբրանների քայքայումը կամ նույնիսկ 1-2 ժամ):
Առկա հայտնաբերման մեթոդները չեն կարող լիովին բավարարել առաքման ընթացքում ժամանակին (<1H), ճշգրտության եւ զանգահարման GBS հայտնաբերման պահանջները:
| Հայտնաբերման գործիքներ | Բակտերիալ մշակույթ | Մշակույթի ժամանակը, 18-24 ժամԵթե թմրամիջոցների զգայունության թեստը. Աճ 8-16 ժ | 60% դրական հայտնաբերման արագություն; Նմուշառման գործընթացում այն ենթակա է բակտերիաների, ինչպիսիք են Enterococcus Faecalis- ը հեշտոցի եւ սրբի շուրջը, ինչը հանգեցնում է կեղծ բացասական / կեղծ դրական արդյունքների: |
| Իմունոչրոմատոգրաֆիա | Հայտնաբերման ժամանակը, 15min: | Զգայունությունը ցածր է, եւ հեշտ է բաց թողնել հայտնաբերումը, մանավանդ, երբ մանրէների քանակը փոքր է, դժվար է հայտնաբերել, եւ ուղեցույցները ավելի քիչ են առաջարկվում: | |
| Պ.- | Հայտնաբերման ժամանակը, 2-3H | Հայտնաբերման ժամանակը ավելի քան 2 ժամ է, իսկ PCR գործիքը պետք է փորձարկվի խմբաքանակներում, եւ հնարավոր չէ հետեւել թեստին: |
3. Մակրո եւ միկրո-թեստի արտադրանքի կարեւորություններ
Արագ հայտնաբերում. Օգտագործելով արտոնագրված ֆերմենտային մարսողության հետաքննության մշտական ջերմաստիճանի ուժեղացման մեթոդը, դրական հիվանդները կարող են իմանալ արդյունքը 5 րոպե:
Any անկացած պահի հայտնաբերում, անհրաժեշտ չէ սպասել. Այն հագեցած է մշտական ջերմաստիճանի միջուկային թթվային ուժեղացման անալիզատորով հեշտությամբ, իսկ չորս մոդուլները ստուգվում են, եւ նմուշները ստուգվում են:
Բազմաֆունկ-տեսակը. Հեշտությամբ շվաբրը, հետանցքային շվաբրը կամ խառը հեշտոցային շվաբրը կարող են հայտնաբերվել, որոնք բավարարում են GBS ցուցումների առաջարկությունը, բարելավում են հայտնաբերման դրական մակարդակը եւ նվազեցնում է սխալ ախտորոշման մակարդակը:
Գերազանց կատարողականություն. Բազմաֆունկցիոնալ մեծ նմուշ Կլինիկական ստուգում (> 1000 դեպք), զգայունություն 100%, առանձնահատկություն 100%:
Բաց ռեագենտ. Համատեղելի է ընթացիկ հիմնական լյումինեսցենտային քանակական PCR գործիքների հետ:
4. Ապրանքի վերաբերյալ տեղեկատվություն
| Ապրանքի համարը | Ապրանքի անվանումը | Բնութագրում | Գրանցման վկայականի համարը |
| HWTS-UR033C | Group B Streptococcus Նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (Ֆերմենտային զոնդը իզոթերմային ուժեղացում) | 50tests / հանդերձանք | Չինաստանի մեքենաների գրանցում 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P (4-ալիք) | Չինաստանի մեքենաների գրանցում 202332222059 | |
| HWTS-1600S (2-ալիք) | |||
| HWTS-EQ009 |
Փոստի ժամանակը: Mar-07-2024