B խմբի Streptococcus նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (Enzymatic Probe Isothermal Amplification)
1. Հայտնաբերման նշանակությունը
B խմբի streptococcus (GBS) սովորաբար գաղութացվում է կանանց հեշտոցում և ուղիղ աղիքում, ինչը կարող է հանգեցնել նորածինների վաղ ինվազիվ վարակի (GBS-EOS)՝ մորից երեխային ուղղահայաց փոխանցման միջոցով և հանդիսանում է նորածինների թոքաբորբի, մենինգիտի, սեպտիկեմիայի և սեպտիկեմիայի հիմնական պատճառը: նույնիսկ մահ.2021 թվականին Չինաստանի Մոր և մանկան առողջության ասոցիացիայի մայրերի և նորածինների միևնույն սենյակում բարձր ռիսկային նորածինների կլինիկական կառավարման վերաբերյալ փորձագիտական կոնսենսուսը առաջարկել է, որ ծննդաբերությունից 35-37 շաբաթ առաջ GBS սքրինինգը և ներծննդյան հակաբիոտիկների կանխարգելումը (IAP): ) արդյունավետ միջոցներ էին նորածինների մոտ GBS-EOS-ի կանխարգելման համար:
2. Ընթացիկ հայտնաբերման մեթոդների առջեւ ծառացած մարտահրավերները
Թաղանթների վաղաժամ պատռումը (PROM) վերաբերում է ծննդաբերությունից առաջ թաղանթների պատռմանը, որը սովորական բարդություն է պերինատալ շրջանում:Թաղանթների վաղաժամ պատռվածք Թաղանթների պատռման պատճառով ծննդաբեր կանանց հեշտոցում GBS-ն ավելի հավանական է տարածվել դեպի վեր, ինչի հետևանքով առաջանում է ներարգանդային վարակ:Վարակման վտանգը ուղիղ համեմատական է թաղանթների պատռման պահին աճի հետ (հղիների > 50%-ը ծննդաբերում է թաղանթների պատռումից հետո 1-2 ժամվա ընթացքում կամ նույնիսկ 1-2 ժամվա ընթացքում):
Գոյություն ունեցող հայտնաբերման մեթոդները չեն կարող լիովին բավարարել ժամանակին (< 1ժ), ճշգրտության և առաքման ժամանակ GBS հայտնաբերման պահանջները:
| Հայտնաբերման գործիքներ | Բակտերիալ մշակույթ | Մշակույթի ժամանակը` 18-24 ժամԹմրամիջոցների նկատմամբ զգայունության թեստի դեպքում՝ ավելացրեք 8-16 ժամ | 60 % դրական հայտնաբերման մակարդակ;Նմուշառման գործընթացում այն ենթակա է բակտերիաների, ինչպիսիք են Enterococcus faecalis-ը հեշտոցի և անուսի շուրջ, ինչը հանգեցնում է կեղծ բացասական/կեղծ դրական արդյունքների: |
| Իմունոքրոմատոգրաֆիա | Հայտնաբերման ժամանակը` 15 րոպե: | Զգայունությունը ցածր է, և հեշտ է բաց թողնել հայտնաբերումը, հատկապես, երբ մանրէների քանակը փոքր է, դժվար է հայտնաբերել, և ուղեցույցներն ավելի քիչ են առաջարկվում: | |
| ՊՇՌ | Հայտնաբերման ժամանակը` 2-3 ժամ | Հայտնաբերման ժամանակը 2 ժամից ավելի է, և PCR գործիքը պետք է փորձարկվի խմբաքանակով, և հնարավոր չէ հետևել թեստին: |
3. Macro & Micro-Test արտադրանքի կարևորագույն կետերը
Արագ հայտնաբերում. Օգտագործելով արտոնագրված ֆերմենտային մարսողության զոնդի մշտական ջերմաստիճանի ուժեղացման մեթոդը, դրական հիվանդները կարող են իմանալ արդյունքը 5 րոպեի ընթացքում:
Ցանկացած ժամանակ հայտնաբերում, սպասելու կարիք չկա. այն հագեցած է նուկլեինաթթվի ուժեղացման անալիզատորով Easy Amp-ով, և չորս մոդուլներն աշխատում են ինքնուրույն, և նմուշները ստուգվում են, երբ հասնում են, ուստի կարիք չկա սպասել նմուշներին:
Բազմաթիվ նմուշի տեսակ. կարելի է հայտնաբերել հեշտոցային շվաբր, ուղիղ աղիքի շվաբր կամ խառը հեշտոցային շվաբր, որը համապատասխանում է GBS ուղեցույցների առաջարկությանը, բարելավում է դրական հայտնաբերման մակարդակը և նվազեցնում սխալ ախտորոշման մակարդակը:
Գերազանց կատարում. բազմակենտրոն մեծ նմուշի կլինիկական ստուգում (> 1000 դեպք), զգայունությունը 100%, առանձնահատկությունը 100%:
Բաց ռեագենտ. համատեղելի է ընթացիկ հիմնական ֆլուորեսցենտային քանակական PCR գործիքի հետ:
4. Ապրանքի մասին տեղեկատվություն
| Ապրանքի համարը | ապրանքային անուն | Հստակեցում | Գրանցման վկայականի համարը |
| HWTS-UR033C | B խմբի Streptococcus նուկլեինաթթվի հայտնաբերման հավաքածու (Ֆերմենտային զոնդի իզոթերմային ուժեղացում) | 50 թեստ / հավաքածու | Չինաստանի մեքենաների գրանցում 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp իրական ժամանակի ֆլուորեսցենտային իզոթերմային հայտնաբերման համակարգ | HWTS-1600P (4-ալիք) | Չինաստանի մեքենաների գրանցում 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-ալիք) | |||
| HWTS-EQ009 |
Հրապարակման ժամանակը՝ Մար-07-2024