SARS-CoV-2 վիրուսի հակագեն – Տնային թեստ
Ապրանքային անուն
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 վիրուսի հակագենի հայտնաբերման հավաքածու (կոլոիդ ոսկու մեթոդ) - քթի
Ատեստատ
CE1434
Համաճարակաբանություն
Կորոնավիրուսային հիվանդություն 2019 (COVID-19), թոքաբորբ է, որը առաջանում է նոր կորոնավիրուսով վարակվելու հետևանքով, որը կոչվում է Կորոնավիրուս 2 (SARS-CoV-2) ծանր սուր շնչառական համախտանիշ:SARS-CoV-2-ը β սեռի նոր կորոնավիրուս է, կլոր կամ օվալաձեւ պարուրված մասնիկներ՝ 60 նմ-ից 140 նմ տրամագծով։Մարդն ընդհանուր առմամբ ենթակա է SARS-CoV-2-ի:Վարակման հիմնական աղբյուրները հաստատված COVID-19 հիվանդներն են և SARSCoV-2-ի ասիմպտոմատիկ կրողը։
Կլինիկական ուսումնասիրություն
Հակագենների հայտնաբերման հավաքածուի արդյունավետությունը գնահատվել է 554 հիվանդի մոտ, որոնք հավաքվել են COVID-19-ի ախտանշանային կասկածյալներից 7 օրվա ընթացքում՝ համեմատած RT-PCR հետազոտության հետ:SARS-CoV-2 Ag Test Kit-ի կատարումը հետևյալն է.
| SARS-CoV-2 վիրուսի հակագեն (հետազոտական ռեագենտ) | RT-PCR ռեագենտ | Ընդամենը | |
| Դրական | Բացասական | ||
| Դրական | 97 | 0 | 97 |
| Բացասական | 7 | 450 թ | 457 թ |
| Ընդամենը | 104 | 450 թ | 554 թ |
| Զգայունություն | 93,27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| Կոնկրետություն | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Ընդամենը | 98.74% | 95.0% CI | 97,41% - 99,49% |
Տեխնիկական պարամետրեր
| Պահպանման ջերմաստիճանը | 4℃-30℃ |
| Նմուշի տեսակը | Քթի շվաբրի նմուշներ |
| Պահպանման ժամկետը | 24 ամիս |
| Օժանդակ գործիքներ | Չի պահանջվում |
| Լրացուցիչ սպառվող նյութեր | Չի պահանջվում |
| Հայտնաբերման ժամանակը | 15-20 րոպե |
| Կոնկրետություն | Չկա խաչաձև ռեակտիվություն այնպիսի պաթոգենների հետ, ինչպիսիք են մարդու կորոնավիրուսը (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), նոր գրիպ A H1N1 (2009), սեզոնային գրիպ A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , գրիպ B (Յամագատա, Վիկտորիա), շնչառական սինցիցիալ վիրուս A/B, պարագրիպի վիրուս (1, 2 և 3), ռինովիրուս (A, B, C), ադենովիրուս (1, 2, 3, 4,5, 7, 55): ) |
Աշխատանքային հոսք
1. Նմուշառում
●Մեղմորեն մտցրեք շվաբրի ամբողջ փափուկ ծայրը (սովորաբար 1/2-ից մինչև 3/4 դյույմ) մեկ քթանցքի մեջ: Օգտագործելով միջին ճնշում, շվաբրը քսեք ձեր քթանցքի բոլոր ներքին պատերին:Կատարեք առնվազն 5 մեծ շրջանակ:Եվ յուրաքանչյուր քթանցք պետք է շվաբրով քսել մոտ 15 վայրկյան: Օգտագործելով նույն շվաբրը, նույնը կրկնեք ձեր մյուս քթանցքում:
●Նմուշի լուծարում.Շվաբրը ամբողջությամբ թաթախեք նմուշի արդյունահանման լուծույթի մեջ;Կոտրեք շվաբրի փայտիկը ճեղքման կետում՝ փափուկ ծայրը թողնելով խողովակի մեջ:Պտուտակեք գլխարկը, 10 անգամ շրջեք և խողովակը դրեք կայուն տեղում:
2. Կատարեք թեստը
Վերամշակված արդյունահանված նմուշից 3 կաթիլ լցրեք հայտնաբերման քարտի նմուշի անցքի մեջ, պտտեք գլխարկը:
3. Կարդացեք արդյունքը (15-20 րոպե)
